제넥신, 국내 기업 최초 코로나19 DNA 백신 임상 1/2a 승인

[프라임경제] 제넥신(095700)이 식품의약품안전처로부터 코로나19 DNA 백신 임상 1/2a상 승인을 받았다.

11일 식약처에 따르면 제넥신의 코로나19 DNA백신 후보물질인 'GX-19'는 임상 1/2a 승인을 받았다. 임상시험계획(IND)이 제출된 지 약 15일 만이다.

이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 코로나19 예방 DNA 백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조가 진행된다. 국내 건강한 성인 190명이 참여, 백신 후보물질을 주입해 항체 형성 여부를 확인할 예정이다. 

앞서 'GX-19'는 지난 5월5일 코로나19 예방용 DNA 백신으로 최근 원숭이를 대상으로 한 비임상을 끝낸 바 있으며, 비임상에선 야생형 코로나19 바이러스(에 대항하는 중화항체가 생성됐으며, 면역반응 유도도 확인됐다.

이번 백신 임상시험은 미국 바이오기업 이노비오에 이은 두번째지만, 국내 기업이 주도하는 백신 임상으로는 최초 사례다. 향후 임상시험은 연대 세브란스병원, 강남 세브란스병원에서 실시될 예정이다.