'국산 37호 신약' 자큐보, 월 처방액 100억원 고지

유비스트 집계 10월 원외처방액 103억원…28개국 진출로 해외 시장 확대

[프라임경제] 국산 37호 신약인 제일약품(271980)의 위식도역류질환 치료제 자큐보가 출시 2년 만에 월 외래 처방액 100억원을 넘어섰다. 국내 처방 확대와 적응증 추가, 제형 다변화 등이 성장 배경으로 꼽힌다.

10일 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 올해 10월 원외처방액은 103억원으로 집계됐다. 월 처방액이 100억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 약가유연제 시행 전 기준 국내 전체 전문의약품(ETC) 처방 순위에서도 처음으로 10위권에 진입했다.

제일약품 공장 전경 및 자큐보정. © 제일약품

자큐보는 제일약품의 연구개발(R&D) 자회사 온코닉테라퓨틱스(476060)가 개발해 2024년 10월 출시한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. 기존 프로톤펌프 억제제(PPI)와 비교해 빠른 약효 발현과 긴 반감기 등을 특징으로 한다. 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있다는 점도 주요 특성으로 제시된다.

출시 이후 처방 확대에는 공동판매와 적응증·제형 확대가 영향을 미친 것으로 분석된다. 제일약품은 소화기 질환 영업망을 보유한 동아에스티와 공동판매(코프로모션)를 진행하고 있다.

적응증과 제형도 추가했다. 2025년 6월 위궤양 적응증을 추가 승인받았으며, 올해 1월에는 물 없이 복용할 수 있는 구강붕해정 제형을 출시했다. 회사는 이를 통해 고령층과 연하곤란 환자 등으로 처방 대상을 넓히고 있다.

후속 임상도 진행 중이다. 현재 허가된 미란성 위식도역류질환과 위궤양 외에 △비미란성 위식도역류질환 △헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법 △미란성 위식도역류질환 유지요법 △비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 소화성 궤양 예방요법 등 4개 영역에서 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 

해외 사업도 추진하고 있다. 자큐보는 현재 중국과 인도 등 28개국에서 기술수출 및 판권 계약을 체결했다. 인도에서는 지난 8월 미란성 위식도역류질환 치료제로 첫 해외 품목허가를 받았다. 중국 파트너사인 리브존제약은 현지 품목허가 절차를 진행 중이며, 헬리코박터 파일로리 제균요법과 정맥주사(IV) 제형에 대한 임상 3상도 추진하고 있다.

제일약품 관계자는 "국산 신약이 출시 2년 만에 월 처방액 100억원을 돌파하고 국내 ETC 시장 톱10에 진입했다"며 "추가 적응증 확보를 통해 국내 시장을 확대하는 한편 글로벌 시장 진출도 추진하겠다"고 말했다.