보로노이, VRN11 C797S·뇌전이 환자서 '완전관해' 확인…'질병통제율 100%' 입증

Grade 3 이상 부작용 3%…약물 관련 부작용으로 인한 영구중단 0%

보로노이는 '세계폐암학회(WCLC 2026)'에서차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 임상 1상 결과를 '미니 오랄 세션'을 통해 발표했다. ⓒ 보로노이

[프라임경제] 보로노이(310210)는 서울에서 개최된 '세계폐암학회(WCLC 2026)'에서차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 임상 1상 결과를 '미니 오랄(Mini Oral) 세션'을 통해 발표했다고 15일 밝혔다.

이번발표는 'WCLC 2026' 의장인 안명주 교수가 맡았다. 안 교수는 3세대 EGFR 저해제 오시머티닙(제품명 타그리소) 치료 후 발생하는 대표적 내성 변이인 EGFR C797S 환자와 뇌전이 환자에서 확인된 VRN11의 항종양 효과 및 안전성 결과를 공개했다.

발표에 따르면 VRN11은 C797S 변이가 확인된 환자 중 160mg 이상을 투여받은 환자 6명 전원에서 객관적 반응이 관찰돼 ORR 100%를 나타냈다. 또한 C797S 환자군에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값 11개월을 확인하며 높은 반응률과 더불어 장기적인 질병 억제 효과를 함께 입증했다.

3세대 치료제를 포함한 기존 표준 치료 이후 뇌전이가 발생한 평가 가능 환자 19명 전원에서는 두개내 질병통제가 확인돼 두개내 질병통제율(iDCR) 100%를 기록했다. 이 중 4명은 뇌 병변이 완전히 소실되는 두개내 완전관해(iCR)가 확인돼 두개내 완전 관해율 21%를 나타냈다.

특히뇌전이 환자의 두개내 무진행생존기간(iPFS)은 9개월 시점에도 중앙값에 도달하지 않아, VRN11이 뇌혈관장벽을 효과적으로 통과해 중추신경계(CNS) 종양을 장기간 억제하고 있음을 보여줬다.

EGFR 변이 비소세포폐암에서 뇌전이는 높은 빈도로 발생하며, 특히오시머티닙 치료 이후 뇌전이가 발생할 경우, 치료 옵션이 부재하여 미충족 수요가 큰 영역으로 꼽힌다.

현재 미국 국가종합암네트워크(NCCN) 가이드라인상 오시머티닙 치료후 뇌전이가 진행된 환자에 대해 정위방사선수술(SRS), 전뇌방사선치료(WBRT) 등 방사선치료나 수술을 병행하면서 기존 약물을 유지하는 것 외에 유효한 치료옵션이 부재한 실정이다.

VRN11이 기존 치료 후 뇌전이가 진행된 환자에게서 두개내 완전관해와 장기간의 질병 억제를 보여줬다는 점은 새로운치료 옵션으로서의 가능성을 뒷받침한다.

안전성측면에서도 차별화된 결과가 이어졌다. 약물 관련 부작용으로 인한 치료 영구 중단 사례는 0건이었으며, Grade 3 이상의 약물 관련 부작용 발생률은 3%로 나타났다. VRN11은 높은 항종양 효과와 함께 장기 투여에적합한 안전성 프로파일을 동시에 보여주고 있다.

현재 개발중인 C797S 표적 경쟁 약물들은 제한적인 반응률과 상대적으로 높은 중증 부작용을 보이는 반면, VRN11은 효능과 안전성 양 측면에서 경쟁력 있는 임상 결과를 확보했다는 것이 회사 측 설명이다. 

C797S 환자군에서 확인된 높은 ORR과 PFS 중앙값 11개월, 뇌전이 환자에서의 높은 치료효과, 낮은 부작용 비율 등을 통해 VRN11의 명확한 경쟁 우위를 입증했다.

보로노이는 이와 같은 강력한 항종양 효과와 안전성을 바탕으로, 치료 경험이 없는(Treatment-naive) EGFR 변이 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료 임상으로 개발 범위를 확대하고 있다. 

현재 호주, 홍콩, 싱가포르, 말레이시아 및 태국에서 1차 치료 임상시험 승인을 획득하고 개발에 속도를 내고 있다.

보로노이 관계자는 "세계 폐암 분야의 권위자들이 참석한 WCLC에서 학회 의장인 안명주 교수가 VRN11의 임상 결과를 미니 오랄 세션으로 발표했다는 점에서 의미가 크다"고 말했다.

이어 "오시머티닙 치료 후 C797S 내성이 발생하거나 뇌전이가 진행된 환자에서 높은 반응률과 장기간의 질병 억제 효과, 양호한 안전성을 확인한 만큼 후속 임상을 통해 VRN11의 경쟁력을 더욱 구체적으로 입증해 나가겠다"고 전했다.