[프라임경제] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(298380)는 글로벌 파트너사 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 시스톤)가 반기 사업보고서를 통해 1차 치료 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 CS5001(ABL202·LCB71) 병용요법의 임상 1b상 데이터를 공개했다고 28일 밝혔다.
CS5001은 에이비엘바이오의 ROR1 단일항체를 활용해 리가켐바이오와 공동 개발한 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 시스톤에 기술이전됐다.
31명의 1차 치료 DLBCL 환자에게 CS5001을 40~90μg/kg의 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여한 결과, 고무적인 항암 효능이 확인됐다.
모든 용량군에서 완전관해(Complete Response, CR) 100%를 달성했으며, 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR) 역시 100%를 기록했다.
시스톤은 현재까지 축적된 임상 데이터를 바탕으로 CS5001의 장기적인 유효성-안전성(Benefit-Risk)을 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 현재 진행 중인 임상을 일시적으로 중단(Temporarily pausing)한다.
이는 최저 투여 용량인 40μg/kg 용량군에서도 CR이 확인된 만큼, 확인된 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여 주기를 모색하는 시간을 갖기 위함이다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 "CS5001이 40~90μg/kg 모든 용량군에서 CR 100%, 전체 ORR 100%라는 매우 고무적인 데이터를 확인한 만큼, 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정"이라고 전했다.
아어 "CS5001이 향후 DLBCL 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 기대한다"고 말했다.