넥스트바이오메디컬, 日 테루모와 '넥스피어에프' EMEA 유통 계약 체결

CE 인증 기반 임상 데이터 축적…FDA 승인·북미 진출 추진

ⓒ 넥스트바이오메디컬

[프라임경제] 넥스트바이오메디컬(389650)은 테루모 코퍼레이션(Terumo Corporation)의 유럽 법인인 테루모 유럽(이하 테루모)과 자사의 색전 미립구 제품 '넥스피어에프(Nexsphere-F™’)에 대한 유럽·중동·아프리카(EMEA) 일부 국가 시장 대상 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

이번 계약에 따라 테루모는 EMEA 지역의 일부 국가에서 넥스피어에프의 판매 및 유통을 전담하게 된다. 양사는 향후 시장 성과와 협력 성과를 기반으로 파트너십 적용 지역을 단계적으로 확대해 나갈 예정이다.

테루모는 지난 1921년 일본 도쿄에서 설립된 글로벌 의료기기 기업으로, '의료를 통해 사회에 기여한다’는 그룹 미션 아래 전 세계 160여개 국가 및 지역에서 사업을 전개하고 있다. 

치료 시술, 병원 운영, 생명과학 분야를 중심으로 다양한 의료 솔루션을 제공하며, 글로벌 의료기기 산업을 선도하는 기업 중 하나로 자리매김하고 있다.

넥스트바이오메디컬의 넥스피어에프는 혈관 색전에 사용되는 혈관내색전촉진용보철재로 한국 KMFDS, 유럽 CE-MDD, 캐나다 등 인증을 확보하여 실제 임상 현장에서 사용되고 있으며, 다양한 시술 사례를 통해 임상적 유효성과 안전성 데이터를 지속적으로 축적해 오고 있다.

아울러 회사는 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 임상시험도 순조롭게 진행 중이며, 글로벌 주요 학회에 지속적으로 참여해 제품 인지도 및 네트워크를 확대하고 있다. 

이를 통해 다수의 글로벌 의료기기 기업들과 미국 시장 판권 계약에 대한 논의도 병행하고 있어, 향후 북미 시장 진출에 대한 기대감도 높아지고 있다.

넥스트바이오메디컬 관계자는 "당사는 CE 인증을 기반으로 의미 있는 임상 데이터를 꾸준히 축적해 왔다"며 "테루모와 같은 글로벌 의료기기 기업과의 협력은 시장 확대 전략 측면에서 매우 의미 있는 진전"이라고 말했다.

이어 "이번 EMEA 지역 일부 국가 대상 계약을 발판으로 글로벌 시장 진출을 확대하고, FDA 승인 획득과 글로벌 파트너십 확보에도 속도를 낼 것"이라고 덧붙였다.