[이BIO] 삼성바이오로직스·동국제약·일동제약 외

[프라임경제] 10월16일 제약·바이오업계 소식. 

삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회인  '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2025, 이하 BIX 2025)'에서 우수한 CDO 서비스 경쟁력을 적극 알렸다.

삼성바이오로직스는 BIX 2025 콘퍼런스에서 16일 오후 '신약개발 가속화: 개발 가능성 평가부터 IND 제출까지(Streamlining Drug Development: From Developability Assessment to IND Submission)'를 주제로 한 런천 세션을 열고 고객사의 신약 후보물질 개발 일정 단축을 위한 위탁개발(CDO) 서비스 역량을 적극 알렸다. 이날 세션은 정원 100명의 사전 접수가 빠르게 마감되며 삼성바이오로직스의 CDO 기술력에 대한 업계의 높은 관심을 방증했다.

삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 종합 박람회인 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025'에서 우수한 CDO 서비스 경쟁력을 적극 알렸다. © 삼성바이오로직스

발표를 맡은 이태희 항체배양PD팀장(상무)은 "△초기 단계 개발 가능성 평가 △리스크 기반의 화학·제조·품질관리(CMC) 계획 수립 △병렬 워크플로우 도입 등으로 품질 저하 없이도 개발 과정의 복잡성은 줄이고, 개발 속도는 높였다"며 "항체의약품의 후보물질 선별부터 임상시험계획 승인신청(IND)까지 소요기간을 업계 표준 10개월 대비 짧은 8개월 수준으로 단축했다"고 설명했다.

이태희 상무는 "고객사의 개발 타임라인은 가속화하는 동시에 리스크는 최소화할 수 있는 총 9개의 플랫폼을 통해 고객사의 다양한 수요에 적극 대응해오고 있다"고도 강조했다. 삼성바이오로직스는 2020년 자체 세포주 플랫폼 '에스-초이스®(S-CHOice®)'를 시작으로 2024년 출시한 고농도 바이오의약품 개발 지원 플랫폼 '에스-텐시파이(S-Tensify™)', 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘(S-HiCon™)' 등까지 총 9개의 플랫폼을 출시했다. 이들 플랫폼은 후기 발굴 단계부터 배양·정제 등 생산과정과 제형 개발까지 의약품 개발 여정의 중요 지점마다 적재적소에서 고객사의 신약 개발을 돕고 있다.

이어 "연내에 자체 마스터 세포은행(MCB)까지 구축되면 개발 타임라인이 더 단축될 것으로 기대한다"며 "축적된 트랙 레코드에 기반한 고객 맞춤형 전략으로 고객사가 신약 개발 중 마주할 수 있는 난제를 효과적으로 극복할 수 있게 돕겠다"고 말했다.

삼성바이오로직스의 CDO 사업은 '민첩성, 유연성, 고객 중심(Agile. Flexible. Focused on You)'의 브랜드를 기반으로 올해 상반기까지 총 146건의 수주에 성공하며 꾸준히 성과를 내오고 있다. 또한 삼성바이오로직스는 최근 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)' 서비스를 론칭하며 CDO와 CMO를 넘어 초기 발굴 단계인 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 영역을 확대하는 위탁연구개발생산(CRDMO) 전략도 내놨다. 의약품 개발 초기 단계부터 고객사와 협력을 시작함으로써 '조기 록인(lock-in)' 효과를 거둔다는 구상이다.

한편 삼성바이오로직스는 이번 BIX에서 2년 연속 단독 부스를 마련하며 고객사의 모든 수요에 대응할 수 있는 엔드-투-엔드(End-to-end) 서비스 역량도 적극 알렸다. 글로벌 수위의 생산능력을 유지하기 위한 2032년 132만4000리터의 생산능력 확보 목표뿐 아니라 항체·약물접합체(ADC), 아데노부속바이러스(AAV) 등 다양한 모달리티 서비스 역량을 강조했다. 올해 BIX 행사는 10월15일부터 17일까지 사흘간 서울 강남구 코엑스에서 열린다. 약 300개 기업과 1만2000명 이상의 관람객의 참여가 예상된다.

GC녹십자의료재단은 바레인 소재 진단검사센터 파트너사인 BioLAB과 진행한 세포유전 검사의 기술 이전 프로젝트를 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.

이번 프로젝트는 '염색체 분석' 및 'FISH[i]'(형광제자리부합법, fluorescence in situ hybridization) 검사 기술을 현지에 이전해 BioLAB의 검사 역량을 강화하는 데 초점을 맞췄다.

GC녹십자의료재단은 2022년부터 BioLAB을 대상으로 150건 이상의 염색체 분석 위탁 검사를 수행해온 바 있으며, bioLAB 측은 현지 내 안정적인 검사 수행과 증가하는 세포유전 검사의 수요 대응을 위해 기술 이전을 요청했다. 이에 따라 양사는 지난 3월 계약 체결 후 6월부터 9월까지 총 16주간 교육 프로그램을 진행하였으며, 차후 전문 인력을 바레인 현지에 파견해 검사 세팅 지원까지 완료할 예정이다.

이번 프로젝트를 통해 BioLAB은 검체 발송에 따른 물류비 절감 및 검사 소요 기간을 단축해 환자 대응력을 높였으며, 바레인 내 세포유전 검사 시설을 완비한 진단검사센터로 자리매김했다. 또한, GC녹십자의료재단은 해외 파트너사 대상으로 기술 이전 프로젝트를 성공적으로 진행함으로써, 새로운 비즈니스 모델로 기술 이전 기반의 비즈니스를 구축한 계기가 됐다.

동국제약은 모바일 헬스케어 플랫폼 ‘워크온(Walkon)'과 함께 취약계층 어르신들의 다리질환 의료비 지원을 위한 '걷기 기부 캠페인'을 진행한다.

동국제약이 2022년부터 ‘독거노인종합지원센터', 모바일 헬스케어 플랫폼 '워크온'과 함께 매년 진행하고 있는 이 캠페인은, 정맥순환장애 증상개선제 '센시아'와 연계한 사회공헌활동이다. 정맥순환장애를 예방하고 관리하는 좋은 습관 중 하나인 ‘걷기'를 장려하고 다리질환으로 어려움을 겪는 취약계층 어르신들을 돕고자 시작되었다.

참여자들은 걷기를 통해 스스로의 다리 건강을 지키는 동시에, 다리 부종·통증·하지정맥류 등으로 불편함을 겪고 있으나 경제적 여건상 치료받기 어려운 취약계층 어르신들을 도울 수 있다. 이번 캠페인은 지난 13일부터 11월9일까지 약 한 달간 진행되고 있으며, 스마트폰 앱 ‘워크온'을 통해 참여 가능하다.

캠페인 기간 동안 참가자들의 걸음 수가 누적돼 목표 걸음 수인 10억 보에 도달하면, 동국제약이 독거노인종합지원센터를 통해 취약계층 어르신들을 위한 의료비를 전달할 예정이다. 지난해에는 2만6000여명이 참여해, 10억보를 크게 상회한 약 590억보를 달성할 정도로 큰 호응을 얻었다.

GC녹십자엠에스는 국내 최초로 분말형 혈액투석제를 개발하고 본격적인 제조 및 판매를 시작했다고 밝혔다.

혈액투석 치료에는 혈액 내 산도(Ph) 유지를 위해 산성의 'A액(Acid Bag)'과 알카리성의 'B액(Bicarbonate Bag)'이 함께 사용되는데, 이번 허가 제품은 기존의 용액 제형인 B액의 단점을 보완한 분말형 제품으로 국내 제품 중엔 최초로 허가를 획득했다. GC녹십자엠에스는 이번 분말형 혈액투석제 품목 허가 획득을 통해 A액, B액, 분말형 B투석제를 모두 갖춘 회사가 되었다.

GC녹십자엠에스는 국내 최초로 분말형 혈액투석제를 개발하고 본격적인 제조 및 판매를 시작했다고 밝혔다. © GC녹십자엠에스

분말형 제품은 기존 용액 제형 제품 대비 부피가 작고 가벼워 물류 및 운송비를 낮출 수 있어 원가 측면에서 강점을 가지고 있다. 또한, 기존 수입을 통해 국내시장에 판매되고 있는 밀봉형 제품과 달리 용기와 뚜껑이 분리되는 개봉형 구조로 잔여 내용물 배출이 편리해 의료기관 편의성을 높였다.

회사는 지난 2022년부터 충북 음성HD공장 내 분말형 혈액투석제 전용 제조라인을 구축해 대량 생산 체제를 완비하였으며, 최근 제조허가 획득까지 완료하고 국내 주요 업체와 공급 계약을 체결해 판매를 진행하고 있다.

일동제약그룹이 '2025년도 자율 준수의 날' 기념식을 갖고 윤리 경영과 준법 의식에 대한 인식 제고와 함께 실천 의지를 다졌다고 밝혔다.

일동제약그룹은 공정거래 자율준수 프로그램 'CP(Compliance Program)'의 중요성을 강조하고 실행력을 높이기 위해 2016년부터 '자율 준수의 날'을 지정, 매년 기념식을 개최하고 있다.

올해 행사는 16일, 서울 서초구 본사를 비롯한 전국 각 사업장에서 치러졌으며, 일동제약과 일동홀딩스 등 그룹 전체 임직원을 대상으로 한 준법 선서와 서약식도 함께 진행됐다.

아울러, CP와 관련한 동기 부여와 조직 문화 확산 등을 위해 △CP 준수 우수 부서 시상 △CP 슬로건 공모 시상 △부서별 자율 준수 책임자 임명 △전문가 초청 강연 등이 이어졌다.

초청 강연에서는 한국청렴윤리경영연구소 차희연 소장이 '윤리 의식 제고와 자율 준수 문화 확산'을 주제로 임직원들의 공감과 참여를 유도하는 메시지를 전했다.

윤웅섭 일동제약 대표는 기념사를 통해 "CP는 단순히 의무로서 지켜야 하는 규율이 아니라, 업무 수행과 목표 달성의 경로를 함께 걷는 동반자로서 적극적으로 활용해야 할 가치"라고 밝혔다.

이어 "윤리 경영은 기업의 생존과 지속 가능성을 위한 필수적 요건"이라며 "윤리와 준법은 일동의 미래를 위해 다 함께 만들어 나가는 우리의 약속"이라고 강조했다.

일동제약그룹은 지난 2007년 처음으로 CP를 도입한 이래 경영진의 확고한 의지와 구성원들의 능동적인 참여를 토대로 관련 체계와 수준을 지속적으로 고도화해 나가고 있다.

2019년, 일동제약은 전 산업계 최초로 CP 등급 평가 최고 레벨인 'AAA'를 획득하였으며, 2022년 공정거래위원회의 'ESG 경영 및 CP 운영 우수 사례' 기업으로 선정된 바 있다.

또한, 부패방지경영시스템 국제 표준인 'ISO 37001'에 대한 인증 및 사후 심사, 인증 갱신 등을 통해 2018년부터 인증사 지위를 이어 오는 등 CP 관리 분야에서 꾸준히 좋은 성과를 내고 있다.

휴젤이 히알루론산(HA) 필러 관계사 아크로스와 함께 스웨덴에서 HA 필러 '리볼렉스(Revolax, 국내 제품명: 더채움)'를 알리는 마스터 클래스를 개최했다. 2020년 스웨덴에 HA 필러 론칭 후 처음 진행한 오프라인 행사다.

행사는 스톡홀름 근교에 위치한 스웨덴 파트너사 '아스토메드(Astomed)'의 본사에서 열렸으며, 현지 미용성형 분야 의료진 60여 명이 참석했다.

이날 연자로 나선 영국 심플리 클리닉(Simply Clinic)의 유세프 하파르 박사(Dr. Youssef Haffar)는 HA 필러 제품 선택법을 비롯해 풀페이스 시술을 위한 해부학적 접근법, 안면 부위별 시술 테크닉 등에 대한 기초 강의를 실시했다.

이어진 현장 시연 세션에선 리볼렉스를 활용한 시술 노하우와 환자 케이스별 맞춤 접근법을 상세히 공유했다. 하파르 박사는 리볼렉스에 대한 풍부한 임상 경험을 바탕으로 실제 적용 사례 중심의 심층적인 인사이트를 제공해 참석자들의 높은 호응을 받았다.