파미셀, '세계 최초' 차세대 합성 인공혈액 '합성 성공'…"자연혈액과 동등 성능으로 '33조 시장' 공략"

"응급의료, 대량출혈 환자 치료, 원격지 의료 등 다양한 분야서 핵심 솔루션으로 시장 선도"

파미셀이 세계 최초로 합성한 인공혈액. ⓒ 파미셀

[프라임경제] 파미셀(005690)은 세계 최초로 완전 합성 방식의 인공혈액 'Hempharmin-16' 합성에 성공했다고 26일 밝혔다. 

이번 성과는 90여 년간 이어진 글로벌 인공혈액 개발 역사에서 안전성·유효성과 경제성을 동시에 확보 할 수 있는 첫 사례로, 업계의 판도를 바꿀 혁신으로 평가된다.  또한 이를 통해 240억 달러(약 33조3384억원) 규모의 글로벌 시장 공략도 본격화한다.

'Hempharmin-16'은 기존 세포 기반 방식이 아닌, 인체 구성 물질과 제약 성분을 직접 합성해 실제 혈액의 특성을 구현한 차세대 인공혈액이다. 

특히 파미셀 독창 기술인 Mal-PEG-SC(5k) 이중 기능 링커 시스템을 적용해, 헤모글로빈과 알부민을 분자 단위에서 안정적으로 결합시키는 데 성공했다. 이로써 기존 제품들이 안고 있던 혈관 수축, 신장 독성 등의 부작용을 근본적으로 해결했다.

파미셀은 원주세브란스기독병원과 공동 검증을 통해 △정상혈액 96.6%와 동등한 수준인 산소운반능력 97.1% △자연혈액과 동일한 혈액가스 CO₂·O₂ 반응성 △온도 안정성: 4℃~40℃에서 전해질 농도를 완전 유지하는 온도 안정성 등 'Hempharmin-16'의 성능을 입증했다. 

이는 기존 인공혈액이 60~80% 수준에 머물렀던 것과 비교해 압도적 성능 향상이다.

이는 미국 국방고등연구계획국(DARPA)이 설정한 전혈 대체제의 기능성(기증자 유래 저장혈액의 90% 이상)과 안전성을 모두 맞추고 있으며, 국내 특허 및 국제특허협력조약(PCT)를 통해 국제 특허 출원을 완료했다.

'Hempharmin-16'은 △자연혈액 대비 97% 이상의 산소운반능력과 생체 적합성 △세포 배양 불필요로 인한 생산비 절감 및 안정적 공급망 △혈액형 제한 없는 적용과 장기보존 가능성 등 범용성과 경제성을 동시에 갖춘 혁신적 대안이다.

김현수 파미셀 대표는 "단순한 개선을 넘어 안전성과 효능성을 동시에 확보한 패러다임 전환적 기술"이라며 "응급의료, 대량출혈 환자 치료, 원격지 의료 등 다양한 분야에서 생명을 구하는 핵심 솔루션으로 글로벌 시장을 선도해 나가겠다"고 말했다. 

파미셀은 현재 임상 시험을 위한 준비단계로 대량 합성, 순수 분리 기술을 향상시켜 전임상 동물 실험을 준비중이다.