[카드] 삼천당제약, "유럽 파트너사 아일리아 바이오시밀러 실사 1차 결과 확인"

10월 중 최종보고서 수령 예정…최종 협상 단계 진입

[프라임경제] 삼천당제약(000250)은 아일리아 바이오시밀러 유럽 파트너사로부터 지난 9월 6일부터 8일까지 3일간 실시한 실사에 대한 내용을 확인 받고 최종 협상을 진행하기로 했다고 4일 밝혔다. 

유럽 파트너사가 지정한 실사관들이 삼천당제약 아일리아 바이오시밀러 CMO 생산 사이트를 방문해 3일 동안 생산 시설 및 GMP 규정 등을 점검했다. 

그 결과 유럽 EMA 허가 신청에 문제가 없음으로 결론이 나 지난 9월 26일에 1차 결과를 확인한 것으로 알려졌다.