[카드] 와이브레인, '국내 최초' 경도인지장애 전자약 식약처 확증임상 승인

경두개직류자극기 활용한 인지 능력 일시적 개선 유효성과 안정성 평가

[프라임경제] 네오펙트(290660) 관계사이자 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기의 확증임상시험에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 

전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처의 확증임상 승인으로는 국내 최초다.

이번 임상시험은 약물 치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로 하며, 경두개직류자극기(YMS-201B+)를 이용한 인지 능력의 일시적 개선에 대한 유효성과 안정성 평가를 목적으로 진행된다. 

이를 위해 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위자극 대조군 비교, 의뢰자 주도의 임상시험 방식으로 진행될 예정이다.

임상시험 기관으로는 가톨릭의대 인천성모병원, 순천향의대 순천향천안병원, 고대의대 안암병원이 협력한다.