[프라임경제] 나노엔텍(039860)은 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 면역형광진단 플랫폼 'FREND System(프렌드 시스템)' 남성호르몬(Testosterone)의 사용·판매에 대한 승인을 획득했다고 18일 밝혔다.
이번에 승인받은 'FREND Testosterone'은 성기능 상태 점검 및 호르몬 치환요법 시 모니터링용으로 활용된다. 미량의 혈액 샘플(혈장·혈청)을 사용해 현장에서 남성호르몬을 3분만에 검사할 수 있는 체외진단 제품이다.
2016년 미국 FDA승인을 받은 후 현재 미국과 독일 지역을 중심으로 판매되고 있다.
나노엔텍은 현지 신규 파트너사와의 협약으로 중소병원을 통해 브라질 전역에 제품을 공급할 예정이다. 또한 브라질 FREND 남성호르몬 진단승인을 시작으로 전립선질환(PSA), 갑상선 호르몬(TSH, Free T4), 심혈관(BNP), 비타민D 등 체외진단 라인업을 확장할 계획이다.