[카드] 젬백스, 알츠하이머병 임상시험 네덜란드 IND 승인

스페인, 폴란드 이어 승인…임상 2상, 총 185명 규모로 진행

[프라임경제] 젬백스앤카엘(082270, 이하 젬백스)은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.

젬백스는 미국 FDA에서 허가 받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대하고 미국과 유럽 7개국에서 2상 임상시험을 동시에 추진하고 있다. 

지금까지 임상승인을 받은 3개국 외에 프랑스, 이탈리아, 포르투갈, 핀란드에서도 임상시험 승인 절차를 순조롭게 진행 중이라는 설명이다.

2상 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집, 총 185명 규모로 진행된다. 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 GV1001의 유효성·안전성을 평가한다.