[카드] 퓨쳐켐, 전립선암 진단제 'FC303' 中 임상 3상 IND 신청

"임상 기간 2년 예상…출시 후 연 매출 1000억원 이상 기대"

[프라임경제] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100)이 전립선암 진단제 FC303의 중국 임상 3상 IND를 신청했다고 30일 밝혔다.

퓨쳐켐의 FC303은 기존 CT나 MRI 영상 진단 대비 미세 종양 및 원격 전이된 전립선암 위치를 더 정확하게 찾아낼 것으로 기대하고 있는 전립선암 진단용 방사성의약품이다.

FC303의 중국 내 개발 및 판매 독점권은 중국 HTA가 갖고 있다. 퓨쳐켐과 전립선암 진단제 FC303의 기술이전계약을 체결하고 세부적인 기술 이전을 진행해 온 HTA는 국내와 미국에서의 임상 결과를 바탕으로 임상 1·2상을 생략하고 바로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 임상 3상을 신청을 완료했다.

이번 임상 3상을 통해 FC303의 약물 안정성과 종양의 양성 및 음성 판독에 대한 유효성을 검증할 예정이다.