[카드] 씨엔알리서치-로피바이오, 글로벌 임상시험 수행 협약

총 8개 국가서 동시 MRCT 진행…총괄 역할 맡아

[프라임경제] 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(359090)와 아미코젠(092040) 관계사인 로피바이오(대표이사 함성호)가 로피바이오의 'RBS-001' 글로벌 임상시험 수행에 관한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다.

씨엔알리서치는 로피바이오로부터 이번 임상시험을 수탁받아 △한국 △미국 △일본 △유럽 5개 국가 총 8개 국가에서 동시에 MRCT(Multi-Regional Clinical Trial, 다국가 임상)를 진행하며, 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡게 된다.

씨엔알리서치 관계자는 "MRCT는 각 국가의 관계법률을 바탕으로 한 규제 기관과의 협의를 원만하게 수행할 수 있어야 하며, 임상시험 실시기관의 체계와 문화 등 여러 부문에서의 이해도가 높아야 한다"고 설명했다.