[카드] 엔케이맥스, 동종NK세포치료제 美 FDA 임상1상 IND 승인

동종NK 림프구제거술 생략 최초…"부작용 문제 해결 상용화 눈앞"

[프라임경제] 엔케이맥스(182400)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 동종NK세포치료제(SNK02) 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 18일 밝혔다.

회사에 따르면 엔케이맥스는 99%이상의 고순도 NK세포를 분리해 활성도를 높이는 대량증식 배양기술과 냉동해동 보존에 대한 특허를 가지고 있다. 이는 고용량 투여에도 부작용 없이 치료가 가능하고, 냉동보관 후 해동 시에도 높은 순도와 활성도를 유지하는 SNK02를 생산할 수 있어 상업화 추진에 용이하다는 것을 의미한다. 

폴송 엔케이젠 바이오텍 부사장은 "선택지가 없는 난치성 암 환자를 치료하기 위한 SNK02 임상 시험 계획을 진행할 수 있게 돼 기쁘다"며 "SNK02는 다른 세포 치료제와 달리 투여 전 림프구제거술이 필요하지 않은 최초의 동결 보존 동종 NK세포치료제"라고 강조했다.