[카드] 메드팩토 백토서팁, 美 FDA 희귀소아질환의약품 지정

소아희귀질환 치료신약 허가 특례로 우선심사 바우처(PRV) 신청 요건 획득

[프라임경제] 바이오마커기반 신약 개발기업 메드팩토(235980)는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD)으로 지정됐다고 15일 밝혔다. 

지난해 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 데 이어 이번에 RPDD로 지정됨에 따라 향후 골육종 치료제로써의 백토서팁 개발은 더욱 속도를 낼 전망이다.