[이BIO] 대웅제약·동아제약·휴젤·차병원 외

[프라임경제] 2월22일 제약·병원 및 바이오업계 소식. 

대웅제약(069620)이 중국 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다. 지난 11월 임상시험신청서(Clinical Trial Application, CTA)를 제출한지 3개월 만이다.

대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다. 국내에서 지난 1월 유사한 내용으로 실시한 임상 3상 톱라인 결과에 따르면, 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해서 비열등성을 입증해낸 바 있다. 대웅제약은 중국에서도 이나보글리플로진의 임상적 가치를 인정받아 25년까지 허가를 취득한다는 계획이다.

대웅제약이 중국 국가의약품감독관리국으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다. © 대웅제약

이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약으로, 국내에서 실시된 단독, 메트포르민 2제 병용, 메트포르민과 DPP4 억제제 3제 병용 3상 시험에서 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 총 630명 대상으로 이나보글리플로진의 우수한 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 대웅제약은 이나보글리플로진을 SGLT-2 억제제 계열 내 신약으로 개발 중이며, 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.

동아제약 '미니막스'가 3월18일까지 새학기 이벤트 '우리 아이 성장 이~만큼!' 이벤트를 진행한다.

이번 이벤트는 새학기 시즌, 아이들의 성장을 기록하는 기쁨을 함께 나눌 수 있는 '미니막스 키재기자'를 새롭게 출시하고 미니막스의 대표 제품들을 합리적인 가격에 경험할 수 있도록 기획됐다.

미니막스 키재기자는 면 100% 패브릭 소재에 인테리어 무드를 잘 살릴 수 있는 디자인으로 실용성은 물론 조카, 친구 선물용으로도 활용도가 높은 것이 특징이다.

아이의 성장을 응원하기 위해 특별히 제작된 미니막스 키재기자는 동아제약 공식브랜드몰 디몰에서 한정수량 프로모션으로 진행되며 이벤트 기간 동안 △미니막스 베스트 2종 세트 구매시 20% 할인 △5% 추가 적립금이 제공되며, 2개 이상 구매고객에게는 △ 벽걸이 타입 키재기자를 함께 증정한다. 이벤트에 관한 자세한 내용은 디몰 이벤트 카테고리에서 확인할 수 있으며 쿠팡, 네이버 브랜드스토어에서도 다양한 프로모션이 진행될 예정이다.

동아제약이 공식 수입하는 독일 프리미엄 건강기능식품 '오쏘몰(Orthomol)'이 신학기를 맞아 독일 대표 만년필 브랜드 ‘라미'(LAMY)와 콜라보레이션을 진행 한 리미티드 에디션 세트를 선보인다.

독일 대표 만년필 브랜드 라미와 진행한 이번 콜라보레이션은 볼프강 파비안의 감각적 디자인에 실용성을 더한 라미의 대표 모델인 사파리(Safari)에 오쏘몰의 생명력을 상징하는 시그니처 컬러를 입혔다. 여기에 탈부착되는 오쏘몰의 보틀 디자인의 와펜을 함께 구성해 재미를 더 했다.

이번 한정판 세트는 오쏘몰 X 라미 만년필 제품과 함께 오쏘몰 이뮨을 14일 동안 경험할 수 있게 구성되었으며 구매 고객 전원에게 체험분 2병을 추가 증정한다.

현대약품이 오는 23일, 청주시에 위치한 화장품, 의약 펩타이드 제조업체 에이앱펩 본사에서 '제 2회 펩타이드 화장품 심포지엄'을 개최한다.

현대약품(004310)은 자사의 기능성 화장품 '랩클'의 주성분 '펩타이드'를 활용한 다양한 연구 자료의 공유를 통해 펩타이드의 우수성을 홍보하고, 기술개발을 통한 펩타이드 화장품의 저변 확대를 도모하기 위해 공동 주관사인 에이엔펩과 함께 지난해에 이어 올해 두 번째 심포지엄을 마련했다고 밝혔다.

펩타이드는 단백질 구성요소인 아미노산이 2~50개 정도 연결된 물질로, '단백질 기능을 가진 최소단위'다. 매끄럽고 단단한 피부를 담당하는 결합조직인 '콜라겐'과 '엘라스틴'의 생성을 유도해 피부가 젊어 보이게 하는데 도움을 줄 수 있다.

현대약품이 오는 23일, 청주시에 위치한 화장품, 의약 펩타이드 제조업체 에이앱펩 본사에서 '제 2회 펩타이드 화장품 심포지엄'을 개최한다. © 현대약품

이번 심포지엄에서는 '펩타이드의 화장품 응용'이라는 주제와 함께 펩타이드 성분에 대한 다양한 정보와 활용 사례, 전문가들의 비전을 공유한다.

연사로는 고려대학교 박성진 교수와 세화 피앤씨 이기무 연구소장, 세명대학교 황형서 교수 총 3명의 업계 권위자들이 참석해 각각 '코스메슈티컬과 펩타이드' '펩타이드 성분의 화장품 적용 사례' '인간 건선 피부 모델에서 '브라질린'의 항염 활성 및 펩타이드 적용'에 대해 발표할 예정이다.

휴젤(145020)이 현지시간으로 지난 18일 오스트리아 연방보건안전청(BASG, Bundesamt fur Sicherheit im Gesundheitswesen)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 회사 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(수출명, Letybo)' 에 대한 품목허가를 획득했다.

앞서 휴젤은 현지시간으로 지난달 25일 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 레티보에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다. 이를 기반으로 즉시 주요 5개국을 비롯한 11개국 국가별 승인절차(National phase)에 돌입한 바 있다. 이후 지난 1월27일 프랑스에서 가장 먼저 품목허가 절차를 완료하며 1분기 유럽향 첫 선적 및 국내 톡신 기업 최초의 유럽 론칭을 앞두고 있다.

휴젤은 1분기 내 레티보의 선적 및 현지 주요 시장에서의 론칭을 목표로 하고 있다. 특히, 레티보의 유럽 현지 시장 론칭은 한국 보툴리눔 톡신 제제의 첫 유럽 진출 사례로, 휴젤의 성공적인 유럽 시장 확대를 위한 포석이 될 것으로 기대되고 있다. 올해 안 주요 11개국 진출을 기반으로 내년까지 유럽 36개국 진출을 완료하겠다는 계획이다. 

콜마비앤에이치(200130)가 취약계층 아동을 돕는 따뜻한 동행에 나선다.

콜마비앤에이치는 지난 21일 아동보호전문기관인 초록우산어린이재단과 어린이 건기식 후원식을 진행했다고 밝혔다. 이날 행사에는 한상복 콜마비앤에이치 전무, 박미애 초록우산어린이재단 세종지역 본부장 등이 참석했다.

이번 후원은 기업의 사회적 책임을 다하는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영활동의 일환이다. 코로나19 장기화로 건강관리에 어려움을 겪을 수 있는 아이들의 건강증진을 위해 이번 지원을 결정했다. 젤리(구미) 형태의 어린이 비타민을 비롯해 유산균 등 1천만원 상당의 건기식을 전달했다.

콜마비앤에이치가 취약계층 아동을 돕는 따뜻한 동행에 나선다. © 콜마비앤에이치

이날 준비한 건기식은 초록우산어린이재단을 통해 사업장 소재 지역인 세종과 충북 내 취약계층 아동 400명에게 전달될 예정이다.

GC녹십자지놈은 한국건강관리협회와 '그린바이옴 페리오&덴티(Perio&Denti)' 검사 공급 계약을 체결했다.

한국건강관리협회는 1964년 설립된 국내 대표 검진센터로 전국 지부별로 총 16개의 치과의원을 운영하고 있으며, 이번 GC녹십자지놈과의 계약을 통해 구강 건강검진의 새로운 패러다임인 구강세균 유전자 분석 서비스를 도입하게 됐다.

GC녹십자지놈의 '그린바이옴 페리오&덴티'는 치주염 관련 균종 10종 및 충치 관련 균종 7종을 확인할 수 있는 구강세균 유전자 검사다. 이와 더불어 치과 검진/치료와 생활 습관부터 구강 유산균 등 보조제와 식이에 이르기까지 폭넓은 가이드라인을 제공함으로써 개인에게 맞춤화된 구강 건강관리 계획을 수립할 수 있도록 돕는다. 특히 본 검사를 주기적으로 실시할 경우, 자신의 구강 환경에 대한 모니터링과 함께 적극적인 건강관리를 가능케 해 만성질환의 성격을 가진 구강질환의 적극적인 예방에 도움이 된다.

넥스턴바이오(089140)는 자회사 로스비보 테라퓨틱스(RosVivo Therapeutics, 이하 로스비보)가 글로벌 제약사 '일라이 릴리'와 당뇨병 치료제 신약후보 물질 'RSVI-301'의 당뇨와 비만 치료제의 상업적 개발을 위한 MTA(Material Transfer Agreement, 물질 이전계약서)를 체결했다.

이번 MTA는 라이선스 아웃을 향한 일련의 과정 중 하나로, 기술 이전 및 연구 개발 진행을 위해 회사가 개발한 물질의 효능과 연구 결과를 실험을 통해 검증하기 위해서 상대 회사에 물질을 전달하고자 체결하는 계약이다.

로스비보는 수차례 선행된 동물 비교 실험을 통해 당뇨병, 비만 치료제의 게임 체인저로 불리는 GLP1 receptor agonists 대비 '후보물질 RSVI-301'의 압도적인 우수성과 영구성을 확인했고, 일라이 릴리가 그 동물 실험 데이터를 검토하고 인정해 직접 이번 MTA를 통해 RSVI-301의 우수성을 재확인 할 예정인 것으로 알려졌다.

로스비보의 RSVI-301은 세계 최초로 miRNA 기술을 접목시켜 당뇨병을 유발하는 원인인 인슐린을 분비하는 베타 세포의 기능을 회복시키고 동시에 인슐린 저항성을 낮추어 주어 당뇨병을 근본적으로 치료할 수 있는 신약후보 물질이다. 현재 당뇨병 약들은 일시적으로 혈당을 낮추어주는 역할만 하기때문에 당뇨병이 근본적으로 치료가 되지 않는다.

또한, RSVI-301는 동물 시험에서 비만, 지방간 및 소화 위장 장애에도 탁월한 치료 효과를 보여 부작용이 적은 이상적인 차세대 당뇨병 치료 신약 후보 물질로 여겨지고 있다.

차 의과학대학교 분당차병원, 차 미래의학연구원은 오는 3월5일 오후 1시30부터 오후 5시30분까지 온라인으로 'MEC(Mother·Embryo·Child) 스마트 헬스케어 포럼'을 공동 개최한다.

이번 포럼은 저출산과 고위험 임신이 증가함에 따라 스마트 의료기술을 난임, 산과, 소아과에서 어떻게 도입하고 활용하고 있는지를 공유한다. 빅데이터 구축, 인공지능을 이용한 디지털기기 개발 등 실제 사례를 보고 토론하는 자리다.

첫째 세션에서는 △미래의료를 위한 스마트 헬스케어(서울성모병원 내분비내과 윤건호 교수) △저출산 극복을 위한 스마트 MEC 헬스케어(분당차여성병원 산부인과 류현미 교수) △스마트 헬스케어 구축을 위한 AI인력 양성(차의과학대학교 의료정보학교실 한현욱 교수)의 강연이 진행된다.

둘째 세션에서는 '고위험 임신 스마트 헬스케어'를 주제로 △지역사회 기반 고위험 산모·신생아 건강관리 체계구축(가천대학교 길병원 산부인과 김석영 교수) △고위험산모 관리를 위한 지역사회 기반 관리 프로그램(강원대학교병원 산부인과 황종윤) △산과 영역에서의 챗봇 및 정신건강관리 앱의 개발과 활용(강남차병원 산부인과 조희영 교수) △일상생활에서의 고위험 임신 디지털 헬스케어(강남차병원 산부인과 한유정 교수) 발표가 이어진다.

셋째 세션에서는 '스마트 헬스케어를 위한 빅데이터 구축'를 주제로 △해외 빅데이터 분석을 통한 산과적 합병증관련 연구 경험 및 제안(서울대병원 산부인과 이승미 교수) △난임 보조생식술에서의 인공지능(분당차병원 난임센터 김지향 교수) △빅데이터 분석을 통한 소아 질병 분석 경험-한계와 방향(분당차병원 소아청소년과 한만용 교수) △모성 생체특성 DB의 구축 및 활용(차 미래의학연구원 모체태아의학연구팀 임지혜 팀장)이 강연된다.

마지막 세션에서는 'MEC 스마트 헬스케어의 필요성 및 당면과제'를 주제로 △스마트 헬스케어를 위한 첫 걸음 △고위험임신 일상생활 및 건강관리 △스마트 헬스케어를 위한 당면과제 순서로 패널 토의가 이어진다.

아이디병원이 최상위 스킨부스터 안트로젠社의 엑소좀 HGF(네오스템 HGF)를 아이디피부과에 도입하고 프리미엄 의료 서비스를 확대한다. 

엑소좀 HGF의 주요 성분은 △피부재생 회복을 돕는 성장인자(Growth factor) △면역 반응 및 염증 억제하는 항염 싸이토카인 △세포 산화 및 노화를 방지하는 항산화인자 △세포 간 신호 전달 및 줄기세포의 파라크라인 효과(주변세포 영향 효과 paracrine effect)를 수행하는 엑소좀 등이다.

아이디병원 측은 금번 최상위 스킨부스터 입점으로 차별성 및 경쟁력이 한층 제고될 것으로 기대하고 있다.