시노펙스, 'ePTFE 필터 마스크' KF94 테스트 통과

식약처 인증 완료시 해외수출 '본격화' 다짐

[프라임경제] 시노펙스(025320)는 ePTFE 필터 원단을 사용한 '시노텍스 ePTFE 필터 마스크'가 국가공인 검사 연구기관(KOTITI)의 의약외품 및 보건용 KF94 마스크 기준 성능 테스트를 통과했다고 21일 밝혔다.

시노펙스 e-PTFE 마스크. ⓒ 시노펙스

시노펙스는 코티티(KOTITI)에서 '시노텍스 마스크'에 대한 △순도(색소) △산·알카리 △형광증백제 △포름알레히드 △분진포집효율(염화나트륨·파라핀오일) △누설율 △머리끈 접합인장 강도 △안면부 흡기저항 등 총 9개 항목에 대해 보건용 KF94 마스크 기준으로 성능 테스트가 진행됐다. 이에 회사 측은 전 항목에 대해 우수한 성적으로 통과한 시험 성적서를 접수했다고 전했다. 

 

시노펙스는 이번 시노텍스 ePTFE 필터 마스크 성능 테스트 결과를 바탕으로 식약처에 보건용 KF94 제품 승인을 진행할 계획이다.

시노펙스 관계자는 "식약처의 KF94 마스크 인증 절차에 따라 1차로 ePTFE 필터 원단에 대한 테스트를 마쳤다"며 "이번에 2차 단계인 마스크 제품에 대한 테스트를 통과함에 따라 식약처에서 요구하는 모든 시험성적 자료 및 시설에 대한 완벽한 조건을 이미 갖추고 있기 때문에 식약처의 KF94 인증도 무난히 획득할 것으로 예상된다"고 말했다.

시노텍스 마스크는 시노펙스가 첨단 멤브레인 필터 국책과제로 진행하고 있는 △불소수지계(ePTFE) 고성능 필터 개발 △자동차연료전지 강화막 △혈액투석기 국산화 등 정부의 부품·소재·장비 국산화 과제를 통해 개발된 첨단 멤브레인 기술을 기반으로 하고 있다. 

회사 관계자는 "코로나19의 폭발적인 확산에 따라 1차 방역수단인 마스크의 안전성과 성능이 어느 때보다 중요해 졌다"며 "이번 코티티의 테스트 결과는 시노텍스 마스크의 안전성과 성능을 입증하는 사례"라고 설명했다.

이어 "시노텍스 마스크는 이미 미국 FDA, KC, ISO 등 주요 인증을 획득했다"며 "향후 식약처 인증이 완료되면 해외 수출을 본격화해 신소재 필터 마스크로 K방역의 대표적인 수출 상품으로 육성하겠다"고 덧붙였다.

한편, 시노펙스는 21일 오전 10시44분 기준 코스닥시장에서 전일대비 3.35% 내린 4185원에 거래되고 있다.