식약처, 3000만 명분 계절독감 백신 공급...코로나 동시 유행 대비

[프라임경제] 식약처가 '계절독감'과 '코로나19'의 동시 유행이 우려됨에 따라, 이를 대비해 지난해보다 20% 증가한 약 3000만 명분의 계절 독감 백신 수급을 목표로 신속한 국가출하승인을 진행 중이다. 

식약처는 독감 백신 공급량을 늘리고 시판 전 마지막으로 품질을 확인하는 국가출하승인 역시 신속하게 밟을 방침이라고 1일 밝혔다. 무료 접종이 시작되는 이달 22일 이전까지 우선적으로 2600만명 분량 이상을 출하하기로 했다.

치료제·백신 임상시험 승인 현황. © 식약처

더불어 이날 식약처는 국내에서 총 17건의 코로나19 치료제 및 백신 임상시험이 진행 중이라고 밝혔다. 치료제가 15건, 백신이 2건이다.

세부적으로는 제약업체가 진행하고 있는 임상시험은 12건이며, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다.

이 중 녹십자(006280)의 혈장치료제는 이달부터 삼성서울병원 등 6개 병원에서 코로나19 증상 발현 7일 이내 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 실시할 예정이다. 

또한 셀트리온(068270)에서 개발 중인 '중화항체치료제' 신약(CT-P59)은 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상의 투약이 완료됐으며, 현재 2/3상 임상시험에 대한 계획이 심사 중에 있다. 셀트리온은 영국에서도 경증 환자에 대한 1상 임상시험을 승인받아 환자를 모집하고 있다. 

식약처 관계자는 "코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원해 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.