길리어드 '렘데시비르' 코로나19 임상 3단계서 치료 효과 확인

방역당국, 지난달 특례수입 신청…"대체할 항바이러스제 없어"

미국 길리어드의 항바이러스제 렘데시비르. ⓒ 연합뉴스

[프라임경제] 미국 제약사 길리어드 사이언스의 렘데시비르가 중간 정도의 코로나19 증상 환자에 대해 치료효과가 있는 것으로 확인됐다. 렘데시비르는 길리어드가 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스제이다. 

1일 CNBC와 CNN 등에 따르면 길리어드 사이언스는 이날 렘데시비르의 후기 임상시험에서 이 같은 사실을 검증했다고 밝혔다.

길리어드는 그간 중등증 환자 1600명 대상 3상, 중증 환자 6000명 대상 3상 연구를 진행했다.

이번 3단계 임상 시험에서 코로나19 환자들은 5일이나 10일 동안 렘데시비르와 다른 일반 치료를 병행한 치료를 받거나, 일반 치료만을 받았다.

그 결과 10일 간 렘데시비르를 투약한 환자들의 경우 11일차에서 70%가 회복세를 보였으나, 5일 간 투여한 환자들(76%)보다는 적었다. 또 같은 기간 표준치료를 받은 환자는 66%가 회복세를 보였다.

이와 관련 길리어드는 이번 임상에서 렘데시비르를 5일 간 투약한 실험군과 10일 간 투약한 실험군 간에 통계상 유의미한 차이는 없었다고 설명했다. 길리어드의 이번 임상 대상에선 코로나19 중증환자들은 포함되지 않았다.

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 1일 코로나19 중증환자에 대한 렘데시비르 긴급사용을 승인했다.

우리 방역당국도 지난달 29일 렘데시비르의 특례수입을 신청하겠다고 밝히고 후속 절차를 준비 중이다.

정은경 중앙방역대책본부 본부장은 "중앙임상위원회는 최근 렘데시비르가 코로나19 치료에 안전성과 유효성이 있다고 평가하며 대체할 항바이러스제가 없는 상황에서 이를 도입할 필요가 있다는 의견을 제시했다"고 말했다.

이어 "중앙임상위원회 의견을 반영해 식약처에 렘데시비르의 해외의약품 특례수입을 신청하는 동시 적용 대상과 투약 기간 등 사용 지침을 마련할 계획이다"라고 전했다.

특례수입이란 국가 비상 상황에서 사전 신고 없이 의약품을 외국에서 들여올 수 있도록 한 제도다. 약사법에 따라 관계부처 장이 요청하면 식약처장이 심의를 통해 수입 여부를 결정한다. 

감염병 전문가들은 렘데시비르 코로나19 환자의 입원 기간을 단축했다는 점을 높이 평가하고 있다. 환자가 빠르게 회복해 신속하게 퇴원할수록 추가 병상을 확보할 수 있고, 각종 의료자원에 여유가 생기기 때문이다.

미국 국립보건원(NIH)가 전 세계 10개국, 73개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 시행한 임상시험에서 렘데시비르는 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 단축했다. 사망률은 렘데시비르 투여군에서 7.1%, 위약 투여군에서 11.9%로 나타났다.

한편, 길리어드사이언스 코리아는 본사의 재고 물량 등을 파악하고, 국내에서는 질병관리본부와 공급 시기, 필요한 물량 등을 논의해 들여오게 된다. 이후 코로나19 환자들이 치료를 받는 병원 위주로 공급될 전망이다.