[프라임경제] 티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 자사 3D프린팅 의료기기 제품 3종에 대해 필리핀 품목 허가를 완료했다고 30일 밝혔다.
품목 허가를 받은 의료기기는 3D프린팅 생분해성 인공지지체 제품으로 △티앤알메쉬(TnR Mesh) △티앤알메쉬플러스(TnR Mesh Plus) △티앤알덴탈메쉬플러스(TnR Dental Mesh Plus)까지 3종이 해당된다.
티앤알메쉬와 티앤알메쉬플러스는 안와골절, 골분절 등 두개악안면의 외상 또는 수술로 인한 결손 부위를 재생·재건하는 인공지지체 제품이다.
티앤알메쉬는 PCL(Polycaprolactone, 폴리카프로락톤)이, 티앤알메쉬플러스는 PCL과 TCP(Tricalcium Phosphate, 삼인산칼슘)의 복합 소재가 주재료로 쓰이며, 두 재료 모두 체내에 흡수되는 생분해성 물질에 속한다. 두 재료는 수술 중 성형이 쉽고 환자의 부작용이 적은 것이 특징으로 하고 있다.
티앤알덴탈메쉬플러스는 체내 흡수성 치주 조직 재생 유도재로, 염증이나 외상, 임플란트 시술 후 치주조직이 재생돼야 할 부위로 잇몸이 자라 들어오지 못하도록 공간을 확보하는 차단막(차폐막) 기능의 치과용 멤브레인 제품이다.
주재료는 PCL과 TCP 복합 소재이며, 비흡수성 제품과 달리 시술 후 2차 제거수술이 필요 없다.
윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 "이번 필리핀 품목 허가를 획득한 제품을 통한 성공적인 현지 시장 진출을 위해 다각적인 전략을 검토하겠다"며 "말레이시아, 인도네시아 등 각국 인허가를 확대해 진출 시장을 더욱 넓혀나갈 계획"이라고 말했다.
한편, 이날 코스닥시장에서 티앤알바이오팹은 종가기준으로 전일대비 보합인 1만150원을 기록했다.