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레고켐바이오, 결핵치료제 美 FDA 신속심사 대상 지정

 

이지숙 기자 | ljs@newsprime.co.kr | 2018.02.12 15:36:04

[프라임경제] 레고켐바이오(141080)는 다제내성 결핵치료제인 Delpazolid(LCB01-0371)가 미국 FDA 신속심사(Fast Track) 대상 의약품에 지정됐다고 12일 공시했다.

신속심사 지정 혜택은 FDA Response 기간 단축(요구서 제출 후 60일 이내)과 Rolling Review(NDA 문서 Section별 제출 가능)이다.



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