일동제약, 고혈압2제복합제 '투탑플러스' 국제학술지 게재

[프라임경제] 일동제약(249420·대표 윤웅섭)은 자사의 항고혈압3제복합제 '투탑스플러스' 임상연구논문(TAHYTI Study)이 SCI급 국제학술지인 유럽 임상약리 및 치료 학회 공식 저널 'Clinical Therapeutics' 최근 호에 게재됐다고 22일 알렸다.

투탑스플러스는 안지오텐신Ⅱ수용체차단제(ARB)인 텔미사르탄과 칼슘채널차단제(CCB)인 암로디핀, 이뇨제인 히드로클로로티아지드를 단일정 복합제화한 고혈압 치료제로, 해당 성분 조합으로는 국내 최초로 개발에 성공한 제품이다.

이번에 게재된 논문은 투탑스플러스의 임상3상 시험과 관련한 내용이다. 연구 목적은 텔미사르탄과 암로디핀 2제 병용요법 후에도 혈압이 조절되지 않는 환자들을 대상으로 3제 복합제인 투탑스플러스를 투여하고, 2제 병용요법을 유지한 환자군과 비교해 혈압 강하 효과를 확인하는 것이다.

임상 시험은 김효수 서울대의대 교수의 주도 하에 2015년 6월부터 총 18개월간 국내 28개 기관에서 본태성 고혈압 환자 310명에게 무작위 배정, 이중눈가림 방식으로 시행됐다. 임상 결과, 2제 투여군에 비해 투탑스플러스 투여군의 혈압 강하 효과가 더 증가했으며, 특히 8주 치료 시 목표 혈압에 도달한 비율 면에서 투탑스플러스 투여군이 2배 가까이 높았다.

논문의 제1 저자인 성기철 성균관대의대 교수는 논문의 결론부에서 "텔미사르탄·암로디핀 2제 요법에 비해 텔미사르탄 ·암로디핀·히드로클로로티아지드 3제 요법의 혈압 강하 효과가 우월하게 나타났다"고 설명했다. 

이어 "텔미사르탄·암로디핀 2제 항고혈압약에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압의 경우 3제 복합제인 투탑스플러스는 유효하고 안전한 약물로 사용 이익이 있다"고 부연했다.