| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상 2상시험 승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 부분적으로 조절되는(partly controlled) 기관지 천식환자에서 NDR10113의 4주 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 위약대조, 4군 평행, 이중맹검 2b상 임상시험을 위한 2a상 임상시험 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 1. NDR10113은 천연물 유래의 천식치료제임. 2. 천식치료제의 안전성 및 유효성 평가. |
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| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 한국식품의약품안전청 | |
| 임상승인일 | 2010-09-02 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | 1. 임상 2상 신청 : 2010년 3월 31일 2. 임상 2상 시험 승인 : 2010년 9월 02일 |
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| 6. 영향 및 향후계획 | - 국내 기술로 개발된 천연물 유래 천식치료제 개발을 통해 국가 경쟁력 제고. - 임상2상 시험을 통해 안전한 천식치료제 개발. |
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| 7. 확인일자 | 2010-09-03 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - 지식경제부 신성장 동력 과제를 통해 개발된 신약임. - 상기 확인일자는 임상시험 승인 문서 수령일 기준임. |
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| ※관련공시 | - | ||
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