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비알엔사이언스, 임상 2상 승인

 

이지영 기자 | ljy@newsprime.co.kr | 2010.09.03 14:28:47
[프라임경제] 비알엔사이언스(038710)는 식양청으로부터 천연물 유래의 천식치료제인 NDR10113에 대한 임상 2상시험을 승인받았다고 3일 공시했다.
임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
1. 임상시험의 단계 구분 임상 2상시험 승인
2. 임상시험의 제목 부분적으로 조절되는(partly controlled) 기관지 천식환자에서 NDR10113의 4주 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 위약대조, 4군 평행, 이중맹검 2b상 임상시험을 위한 2a상 임상시험
3. 임상시험의 목적 및 배경 1. NDR10113은 천연물 유래의 천식치료제임.
2. 천식치료제의 안전성 및 유효성 평가.
4. 해당 임상내용 임상승인기관 한국식품의약품안전청
임상승인일 2010-09-02
5. 임상승인 연혁 1. 임상 2상 신청 : 2010년 3월 31일
2. 임상 2상 시험 승인 : 2010년 9월 02일
6. 영향 및 향후계획 - 국내 기술로 개발된 천연물 유래 천식치료제 개발을 통해 국가 경쟁력 제고.
- 임상2상 시험을 통해 안전한 천식치료제 개발.
7. 확인일자 2010-09-03
8. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 지식경제부 신성장 동력 과제를 통해 개발된 신약임.
- 상기 확인일자는 임상시험 승인 문서 수령일
기준임.
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