젠큐릭스, 혈액 기반 대장암 검사 연구 발표…"수술 후 재발 모니터링 가능성 확인"

디지털 PCR 기반 다중 메틸화 바이오마커 활용…국제대장항문연구학술대회 발표

대한대장항문학회가 주관한 iCRS 2026에서 발표하고 있는 송지형 해운대백병원 교수. ⓒ 젠큐릭스

[프라임경제] 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)는 자사의 혈액 기반 대장암 분자진단 검사인 '콜로이디엑스(COLO eDX)'의 대장암 검출 및 수술 후 재발 모니터링에 대한 초기 연구 결과를 대한대장항문학회가 주관한 국제대장항문연구학술대회(iCRS 2026,International Colorectal Research Summit 2026)에서 발표했다고 8일 밝혔다.

콜로이디엑스는 젠큐릭스가 자체 발굴한 다중 DNA 메틸화 바이오마커를 혈액에서 디지털 PCR로 검출하는 대장암 진단 검사법이다. 

이번 연구는 인제대학교 해운대백병원과 공동으로 수행됐으며, 대규모 후성유전체 분석을 통해 선별한 DNA 메틸화 바이오마커를 디지털 PCR 검사법으로 개발하고 임상 검체에서 그 성능을 탐색적으로 평가했다.

연구에서는 대장암 수술 환자를 대상으로 대장암 검출 성능과 수술 후 재발 조기 모니터링 가능성을 평가했다. 수술 전 대장암 환자와 정상 대조군을 분석한 결과 민감도 79.4%, 특이도 92.6%의 성능을 보였다. 

또한 수술 후 1년 이내 재발이 확인된 환자 4명 중 3명에서 임상적으로 재발이 확인되기 이전부터 콜로이디엑스 양성에 해당하는 높은 수치가 지속적으로 관찰됐다. 이를 통해 콜로이디엑스가 대장암 검출뿐 아니라 수술 후 조기 재발 모니터링에 활용될 가능성을 확인했다.

대장암은 근치적 수술 후에도 재발 위험이 있어 지속적인 추적관찰이 중요하다. 현재 혈중 암태아성항원(CEA) 검사와 전산화단층촬영(CT) 등이 주로 활용되지만, 미세잔존질환(MRD)이나 초기 단계의 재발을 포착하는 데에는 한계가 있다. 

이에 따라 혈액을 이용해 재발 신호를 조기에 포착할 수 있는 액체생검 기반 분자진단 기술에 대한 관심이 높아지고 있다.

이번 연구 발표를 맡은 송지형 인제대학교 해운대백병원 교수는 "수술 후 재발 환자에서 임상적 재발 확인 이전부터 혈액 기반 분자신호가 관찰됐다는 점은 의미가 있다"며 "향후 더 많은 환자와 장기 추적을 통해 재발 모니터링의 임상적 유용성을 검증할 계획"이라고 말했다.

한진일 젠큐릭스 이사는 "이번 연구를 통해 자체 발굴한 메틸화 바이오마커와 디지털 PCR 기술의 적용 가능성을 확인했다"며 "향후 임상 검증과 데이터 축적을 통해 대장암 진단과 수술 후 모니터링을 아우르는 혈액 기반 검사로 개발해 나갈 계획"이라고 전했다.