리브스메드, 차세대 수술로봇 ‘스타크’ 식약처 품목허가 신청

독자 원천기술 집약한 순수 국산 플랫폼…연내 허가 획득 목표

차세대 수술 로봇 플랫폼 '스타크(STARK™)'. ⓒ 리브스메드

[프라임경제] 수술 로봇 및 최소침습수술 기구 혁신기업 리브스메드(491000)는 차세대 수술 로봇 플랫폼 '스타크(STARK™)'의 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다.

스타크는 리브스메드의 독자적 원천기술을 기반으로 개발된 순수 국산 차세대 수술 로봇이다. 주력 제품 '아티센셜(ArtiSential™)'은 국내외 임상 현장에서 30만여건의 누적 수술에 사용되며 기술력을 입증했다. 

스타크는 이 아티센셜의 상하좌우 다관절 엔드툴(End Tool) 기술을 로봇 플랫폼으로 확장했을 뿐 아니라, 그동안 축적해 온 모든 원천기술이 총집약돼 독보적인 경쟁력을 갖출 것으로 기대된다.

리브스메드는 아티센셜을 비롯해 혈관봉합기 '아티씰(ArtiSeal™)', 수술용 스테이플러 '아티스테이플러(ArtiStapler™)', 복강경 카메라 시스템 '리브스캠(LivsCAM™)' 등 최소침습수술의 수기(handheld) 제품 전 영역을 자체 기술로 아우르고 있으며, 스타크를 통해 수술 로봇까지 보유한 세계 최초의 '풀 스펙트럼(Full-Spectrum)' 기업으로 도약한다.

수술 로봇에서 인체에 삽입되어 수술 작업을 수행하는 인스트루먼트 제품군에 있어서 최고 수준의 다관절 성능(상하좌우 90도)을 최초로 구현한 로봇 시스템이다. 

로봇 팔 시스템 또한 컴팩트하고 유연한 모듈형 구조로 기존 수술실은 물론 미래 환경 변화에도 유연하게 대응할 수 있도록 설계됐다. 리브스메드는 이러한 인스트루먼트, 로봇 팔 시스템의 유연성을 '성능의 자유'라는 키워드로 정의하고 스타크에 담아냈다.

강력한 특허 포트폴리오 역시 글로벌 시장에서의 방어력을 높인다. 리브스메드가 확보한 총 736건의 특허 중 해외 특허가 452건(61.4%)에 달하며, 특히 스타크 관련 특허 수는 이미 주력 제품인 아티센셜을 넘어섰다.

스타크의 기술적 잠재력은 글로벌 무대에서도 주목받고 있다. 

지난 5월 국내 첫 공개 이후 세계 로봇수술 학회(SRS 2026) 공식 세션에서 소개됐으며, 다수의 글로벌 KOL(Key Opinion Leader)이 직접 발표에 나서 스타크의 기술적 특성과 전임상 연구 결과를 조명하고 차세대 수술 로봇으로서의 가능성에 주목했다.

이정주 대표이사는 "기술은 누구나 누릴 수 있을 때 비로소 혁신이 된다"며 "리브스메드는 그 철학을 차근차근 현실로 만들어 왔다"고 설명했다.

이어 "스타크는 뛰어난 기능과 합리적인 가격으로 수술 로봇의 기준 자체를 새로 쓰는 것을 목표로 한다"며 "이제 그 원대한 도전에 본격적으로 나선다"고 덧붙였다.

한편 스타크가 품목허가를 획득하면 리브스메드는 복강경 수술기구부터 고급형 수술기구, 차세대 수술 로봇에 이르는 전 제품군의 국내 허가를 완성하게 된다. 회사는 올 한 해 스타크에 전사적 역량을 집중해온 만큼, 연내 허가 획득을 목표로 식약처 심사 절차에 적극 대응할 계획이다.