[카드] 유한양행 YH35995, 美 FDA 이어 EMA 희귀의약품 지정 '쾌거'

[프라임경제] 유한양행(000100)은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 'YH35995'가 현지시간 19일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency)으로부터 고셔병 적응증에 대한 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 23일 밝혔다.

YH35995의 이번 EMA 지정은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 획득한 데 이은 성과다. 이에 따라 YH35995는 미국과 유럽 양대 의약 규제기관으로부터 연이어 희귀의약품으로 인정받으며 글로벌 시장 진입의 발판을 마련하게 됐다.