신라젠, ASCO 2026서 'BAL0891' 초기 임상 공개…고용량 구간서 항암 효능 확인

완전관해·부분관해 사례 관찰…병용군 질병통제율 87.5% 기록

ⓒ 신라젠

[프라임경제] 신라젠(215600)은 자사가 개발 중인 항암제 BAL0891 임상 연구 초기 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개됐다고 26일 밝혔다. 

미국임상종양학회는 세계 최대의 암학회로 올 연례회의(ASCO2026)은 오는 29일부터 내달 2일(미국 현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최된다.

공식 홈페이지를 통해 공개된 초록에 따르면 BAL0891의 안전성 확인 및 순차적 투여 증량을 목적으로 초 저용량(5mg)을 투여한 환자군 23명에서 특별한 부작용 없이 순차적인 약물 증량에 성공했다. 아울러 일정 용량 이상(120mg)의 약물을 투여한 8명의 환자군에서는 BAL0891의 효능을 확인할 수 있었다. 

암이 완전히 사라지는 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 1명, 안정병변(SD) 3명이 관찰됐다. 또한 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용한 8명의 임상군에서는 3명의 PR과 4명의 SD가 관측되면서 87.5%의 높은 질병통제율(DCR)을 확인했다.

특히 이번 임상 시험 대상 환자들은 대부분 2회 이상의 전이암 치료 이력을 가지고 있는 중증 환자들로 구성됐기에 의미가 크다.

그리고 이번 초록에 의해 공개된 내용에 따르면 단독요법에서 최대내성용량(MTD)을 240mg까지 확인했고, 권장 2상 용량(RP2D)은 160mg으로 도출됐다. 이는 두 용량 간 안전 마진이 80mg로서 향후 개발 과정에서 매우 큰 이점이 있을 것으로 기대된다.

신라젠 관계자는 "아직 초기 데이터이나 안전성 및 권장 2상 용량(RP2D)을 성공적으로 도출했다는 점에서 의의가 있다"며 "국내외 우수한 연구진들은 BAL0891의 약물적 가치 입증에 대해 최선을 다할 것"이라고 말했다.