"비대면으로 감염자 생체신호 측정 가능"

과기정통부 지원 '생체신호모니터링시스템' 의료기기 품목인증 획득

[프라임경제] 과학기술정보통신부(이하 과기정통부)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응을 위해 지원한 '감염병 환자 비대면 실시간 생체신호 모니터링 시스템(이하 생체신호모니터링시스템)'이 보건복지부, 식품의약품안전처 등 부처 간 협력을 통해 의료기기 품목인증을 지난 16일 획득했다고 21일 밝혔다.

감염병 환자 비대면 실시간 생체신호 모니터링 시스템 구성. ⓒ 과학기술정보통신부

이 시스템은 한국전자통신연구원(ETRI)대경권연구센터와 의료기기 중소 기업이 공동개발한 시스템으로 환자 생체신호측정장치(VDR-1000)와 환자 중앙감시장치(VMA-1000)로 구성됐다. 

VDR-1000을 통해 환자의 심전도, 맥박 등을 실시간으로 측정 가능하다. 측정된 값은 VMA-1000장치에 전달돼 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 모니터링 할 수 있다.

  

병원에서 일어날 수 있는 의료진의 2차 감염 가능성을 최소화하고, 부족한 의료 인력 운영을 효율화할 수 있는 장점이 있다. 의료진이 비대면 상태에서 병원에 입원한 감염병 환자의 생체신호를 실시간으로 측정할 수 있기 때문.

과기정통부는 코로나19 재확산에 대비하고자 시험검사와 인허가에 통상 6개월 이상 소요되는 일정을 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF)과의 협력체계를 통해 2.5개월로 단축했다. 

지난 4월부터 DGMIF에서 '생체신호모니터링시스템' 인허가에 필요한 전자파시험, 전기·기계적 안전성 시험 및 성능시험 등을 진행했다. 

더불어 식약처 산하 한국의료기기안전정보원의 심의를 통해 의료기기 2등급 품목인증을 획득했다. 

생체신호모니터링시스템이 품목인증을 받음으로써 국내병원 사용과 해외수출까지 가능하게 됐다.