오상자이엘, 자회사 코로나19 진단키트 누적수주 1000만개 초과달성

향후 수출물량 대비 생산능력 확보

[프라임경제] 오상자이엘(053980)의 자회사인 오상헬스케어는 지난달 18일 식품의약품안전처 수출허가 받은 이후 현재까지 코로나19 진단키트가 세계 30여개국으로부터 수주한 물량이 누적 1000만개를 넘었다고 24일 밝혔다. 현재까지 수주한 물량은 이달 말이면 모두 선적될 예정이다.

오상헬스케어의 코로나19 진단키트 사진. ⓒ 오상헬스케어

회사 관계자에 따르면 현재까지 미국, 브라질, 러시아, 이태리 등 30여 개국에 코로나19 진단키트를 공급했다. 코로나19 진단키트를 수출하기 위해서는 각 국가별로 식품의약국(FDA)에서 요구하는 까다로운 기술적인 요건을 통과해야만 한다.

오상헬스케어는 지난 18일 국내 최초로 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했으며, 긴급사용(EUA)를 획득한 타사 제품들에 비해 거의 모든 장비가 사용 가능한 범용 키트로 승인을 받아 미국 전역에 진단키트를 공급할 수 있게 됐다.

이동현 오상헬스케어 대표이사는 "까다로운 기술적인 요건을 요구하는 미국 FDA 긴급사용승인을 받는 과정은 결코 쉽지 않았다"며 "20년간 진단기기 분야에서 축적한 기술력을 바탕으로 미국 전담팀 연구소, 품질팀 등 모든 임직원이 혼연일체로 일해준 덕분"이라고 말했다.

오상헬스케어 관계자는 "현재 회사는 미국 FDA 긴급사용승인으로 미국 등에 수출물량이 급격이 늘어날 것에 대비해 공급에 전혀 문제가 없도록 생산능력을 확충해 놓은 상태"라며 "미국뿐만 아니라 개별국 FDA 긴급사용승인을 획득한 이태리, 프랑스, 러시아, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 카타르 등에서도 수출 물량이 크게 늘어날 전망"이라고 강조했다.

한편, 오상헬스케어의 진단키트는 2개 유전자를 검출하는 경쟁사들과 달리 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출할 수 있어 검사결과 정확도가 매우 높으며, 시약도 사용자 편의성과 효율성이 높아 대량검사시 적합한 제품이다.