엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 美 임상 본격 추진

현지 전담 TF팀 구성, 미국 FDA IND 제출 준비

[프라임경제] 엔지켐생명과학(183490, 대표 손기영)이 신약물질 'EC-18'의 코로나19 제거 작용기전효과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서(IND) 신청을 서두르는 등 한국과 미국에서 코로나19 치료제 임상준비에 본격 착수했다고 23일 밝혔다.

 

엔지켐생명과학은 신약물질 'EC-18'의 코로나19 제거 작용기전효과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서(IND) 신청을 서두르는 등 한국과 미국에서 코로나19 치료제 임상준비에 본격 착수했다. ⓒ 엔지켐생명과학

조도현 엔지켐생명과학 미국법인 대표는 "NASA 우주건강중개연구소 의료대응조치 연구 일환으로 EC-18의 방사선에 의한 세포사멸 감소효과를 확인하기 위해 미국의 여러 대학 연구기관들과 공동연구를 실시했다"며 "예비 연구결과에서 클로로퀸보다 세포사멸을 감소시키는데 우수한 효과를 보이는 등 코로나19 감염병 치료제로서 기대감이 높아 미국 현지에 코로나19 전담 TF팀을 구성하고 미국 FDA에 IND 제출을 준비하기 시작했다"고 설명했다.

 

이와 관련, FDA는 지난 19일 현재 다른 적응증으로 개발 중인 임상약물에 대해 코로나19 환자에게 긴급 사용허가를 내주는 확장적용 가이드라인을 발표했으며, 같은날 트럼프 미국 대통령은 말라리아 치료제 '클로로퀸'을 코로나19 치료용도로 사용할 수 있게 승인했다.

 

윤선영 엔지켐생명과학 대전바이오연구소장 박사는 "EC-18은 바이러스가 세포내 엔도좀으로 침입하면 순간적으로 다량의 활성산소를 생성시켜 빠른 시간에 바이러스를 제거한다"며 "바이러스 복제와 그에 따른 프로제니를 억제하고 동시에 프로그램화된 세포사멸을 억제해 바이러스가 다른 세포로 퍼지는 것을 효과적으로 차단하는 등 사이토카인 폭풍을 제어해 감염된 조직에 대량의 염증세포들이 모이는 것을 방지해준다"고 밝혔다.

 

엔지켐생명과학은 이미 EC-18의 폐렴, 급성폐손상, 패혈증, 천식, 만성폐쇄성폐질환 및 탐식작용(Phagocytosis)과 죽은세포를 대식세포가 제거하는 작용(Efferocytosis) 기전 연구를 완료했다. 

현재 엔지켐생명과학은 구강점막염과 호중구감소증으로 임상 2상, 급성방사선증후군 적응증으로 △미국국립알러지전염병연구소(NIAID) △미국생의학연구개발청(BARDA) △미국국방부(DOD) △미국우주건강중개연구소(TRISH)들과 의료대응조치 과제를 진행하고 있어 긴급치료제 IND 신청에 필요한 자료를 대부분 확보한 상태다.

 

엔지켐생명과학은 최근 미국 보건성 산하 생의학연구개발청(BARDA)의 의료대응조치(MCM) 코로나19 프로그램에 신청했으며, 미국 특허청에 신약물질 EC-18의 코로나19 감염증과 폐렴 치료제에 대한 특허를 출원하는 등 코로나19 임상을 준비하고 있다.

 

한편 23일 오전 9시51분 현재 코스닥시장에서 엔지켐생명과학은 전일대비 10.65% 오른 5만3000원에 거래되고 있다.