수젠텍, 결핵 진단키트 제조허가 취득

[프라임경제] 수젠텍(253840)이 한국식품의약품안전처로부터 혈액 기반 결핵진단키트 제조허가를 받았다고 9일 공시했다.

제품명은 고위험성 감염체 면역검사시약(INCLIX Blood TB)이며, 승인일자는 2019년 7월5일이다.

수젠텍 관계자는 "본 제품은 사람의 혈액(혈장 또는 혈청)에서 결핵균이 분비하는 바이오마커를 측정해 결핵균의 감염여부를 진단하는 체외진단용 의료기기"라며 "국내 시판을 위한 제조허가를 얻어 제품 출시가 가능하므로 매출증대에 기여할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.