[프라임경제] 엑세스바이오(950130)의 자회사인 엑세스바이오코리아가 한국 식품의약품안전처로부터 체외진단 생산 공장에 대한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
엑세스바이오코리아는 경상북도 고령에 위치한 진단기기 전문 공장으로 연면적 약1124㎡ 규모의 창고 및 전 자동화 생산 시스템을 구축하고 있다.
엑세스바이오 관계자는 "지난 8월 국제 표준화기구(ISO) 인증 획득에 이어 GMP 승인을 받으며 생산 가동을 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다"고 설명했다.
회사 측은 이번 공장 GMP 승인을 토대로 자동화 제조공정과 원가 절감 효과를 기대하고 있다. 중국, 한국으로 공급하는 원재료의 운송비 및 리딩 타임도 크게 단축될 것이라고 전망 중이다.
엑세스바이오 관계자는 "엑세스바이오코리아의 공장 가동은 미국 뉴저지 공장의 생산 물량 분담 및 생산 효율성 증대에 중요한 역할을 할 것"이라며 "다년간 국제기구 중심의 네트워크를 기반으로 후천성면역결핍증(HIV) 진단 제품의 성공적인 진출을 기대하고 있다"고 말했다.
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