엘앤케이바이오, 높이확장형 케이지 '패스락-TM' 베트남 의료기기 허가 획득

미국·동남아 비롯 대만·싱가폴·유럽 등 공급망 확대 위해 국가 인증 준비 중

[프라임경제] 엘엔케이바이오메드(156100)는 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)로부터 높이확장형 케이지 '패스락-TM'의 의료기기 판매 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

'패스락-TM' 제품 이미지. ⓒ 엘앤케이바이오

'패스락-TM'은 시술 빈도가 가장 높은 후방 및 후측방 삽입형 높이확장형 케이지 제품이다. 

높이확장형 제품의 핵심 경쟁력은 임플란트 높이를 얼마나 정확하게 인체공학적으로 조절할 수 있느냐에 있다. 

환자의 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도)와 길이(최대 25㎜)를 선택할 수 있고, 높이(최대 4㎜)를 늘릴 수 있도록 설계되어 있어 글로벌 시장에서 경쟁력이 매우 높은 제품으로 평가받고 있다.

또한 '패스락-TM'은 엘앤케이바이오 성장의 핵심 제품으로 지난 9월 미국에서 2500례 이상이 척추 수술에서 사용됐다. 이는 약 2년 4개월만에 이뤄낸 기록으로 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 

무엇보다 2500개의 패스락-TM 중 제품으로 야기된 오작동이나 수술 후 합병증 사례가 한 건도 나오지 않아 환자의 만족도가 높은 점 등 제품의 안정성·우수성이 입증됐다.

엘앤케이바이오는 지난 6월 '엑셀픽스-XT'로 베트남 높이확장형 케이지 시장에 최초로 진출한 바 있다. 

이에 대해 회사 측은 "'엑셀픽스-XT' 런칭 이후 '패스락-TM'의 허가 획득으로 베트남 내 높이확장형 케이지 시장을 본격적으로 확장하고자 한다"고 설명했다.

베트남 의료기기 시장은 의료 부문 적극적 투자 유치 및 보건 의료 예산 증대로 시장 규모가 점차 확대되고 있다. 

실제 국제무역청(ITA, International Trade Administration)에 따르면 베트남 의료기기 시장은 지난 2022년 기준 15억달러(약 2조원)에 달했다. 의료기기 분야는 2021~2026년 연평균 성장률(CAGR) 9.7%로 성장해 2026년까지 21억달러(약 2조9000억원) 규모에 달할 것으로 추산된다.

엘앤케이바이오 관계자는 "베트남은 꾸준히 성장하고 있는 의료기기 시장으로 잠재력이 크다"며 "이번 '패스락-TM'의 의료기기 허가를 기점으로 베트남 시장 확장을 본격화하고, 베트남을 넘어 동남아시아 전역에 자사의 브랜드 인지도와 영향력을 키워 높이확장형 케이지 제품 판로를 확대해 나갈 예정"이라고 말했다.

한편 엘엔케이바이오는 지난 11월 인도네시아, 우즈베키스탄 등 신규 해외시장 진출에 성공했으며, 이 외에도 대만, 싱가폴, 유럽 지역 등 여러 국가에서 영업 및 공급망 확장을 위해 각 국가의 인증을 준비하고 있다. 

이번 베트남 내 두 번째 허가 획득 성과를 바탕으로 미국을 비롯해 동남아, 유럽, 중앙아시아 등에서 더욱 활발한 글로벌 활동을 통해 수출 규모를 확대해 나간다는 계획이다.