식약처, 수출용 인플루엔자 백신 국가출하승인 최대 10일 단축

바이오산업 수출 확대 지원...KoBIA "국내 기업 수출 활동 촉진"

[프라임경제] 식품의약품안전처(식약처)는 올 8월부터 국산 인플루엔자 백신(이하 플루백신)의 수출을 지원하기 위해 수출용 백신에 대한 국가출하승인을 신속하게 진행한다고 28일 밝혔다. 

플루백신은 바이러스 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 수출 시점이 매우 중요한데, 업체는 매년 세계보건기구(WHO)가 유행을 예측한 종주를 분양받아 제조해야 하므로 공급 일정 단축에 어려움이 있었다. 

이에 식약처는 △업체가 국가출하승인을 먼저 신청하고 요약서는 나중(신청 후 5일 이내)에 제출하는 기존의 제도를 적용하고, 정확한 납기 기한을 근거로 협조를 요청할 경우 △국가출하승인 처리 기간도 20일에서 15일로 5일 추가로 단축한다. 

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식약처 관계자는 "이에 따라 업체는 요약서 제출 5일 전에 먼저 국가출하승인 신청서를 제출할 수 있으며, 처리 기간도 5일이 감소해 국가출하승인서 발급 시점이 최대 10일 당겨지는 효과가 있을 것"이라고 말했다. 

한국바이오의약품협회(KoBIA)는 이날 식약처의 수출용 독감백신의 행정처리 기간 단축 발표에 대해 적극적인 행정 조치를 환영한다는 뜻을 밝히며, 이러한 조치가 국내 기업의 수출 활동을 크게 촉진할 것으로 기대했다.

한국바이오의약품협회 관계자는 "이번 조치는 국내 백신 수출에 큰 힘을 부여하며, 특히 국제 입찰에 참여하는 백신 기업의 수출 활동을 크게 강화할 것"이라고 말했다. 

이어 "납기가 중요한 독감백신의 국제입찰에서 우리 기업들의 경쟁력을 높일 수 있게 됐으며, 이로 인해 수백억원 이상의 추가 수출 실적을 기대할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

독감 백신은 계절성 바이러스의 특성에 따라 예측되는 균주를 포함한 백신 생산을 매년 진행하며, 입찰 참가시 공급 일정 및 수량에 대한 평가를 통해 낙찰이 이루어지고 있다. 특히 시즌 초기에 빠르게 공급하는 물량이 증가 할수록 낙찰의 확률이 높아지는 것이 확인돼 있어 실제적인 경쟁력을 강화하는 데 중요한 요소가 된다.

한편, 협회는 이번 식약처의 적극 행정을 환영하며, 국가와 산업계 사이의 중개자 역할을 계속해서 수행하고 바이오의약품 산업의 지속적인 발전과 성장을 더욱 촉진하는데 힘쓸 것이라고 밝혔다. 이번 조치가 한국 백신 산업의 글로벌 진출에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.