[카드] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 환자투여 '임박'

'퓨어스템-오에이 키트주' 임상 1상 개시모임 완료

[프라임경제] 강스템바이오텍(217730)은 최근 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 '퓨어스템-오에이 키트주'의 국내 임상 1상 임상시험개시모임(SIV, Site Initiation Visit)을 완료했다고 6일 밝혔다. 

임상시험개시모임은 임상시험에 필요한 전반적인 내용을 최종적으로 검토·확인하는 자리로, 개시모임이 종료되면 대상자 모집이 가능하다.

금번 개시모임은 지난 4일과 5일 경희의료원과 강동경희대병원에서 진행됐다. 윤경호 교수(경희대학교병원 정형외과), 이상학 교수(강동경희대학교병원 정형외과)를 포함한 연구진이 참여해 임상시험계획서 검토, 시험대상자 교육사항 등에 대해 논의했으며 임삼시험용의약품의 해동, 조제과정을 시뮬레이션했다.

퓨어스템-오에이 키트주 임상 1상 실시기관은 경희대학교병원, 강동경희대학교병원 두 곳이며, 최대 18명의 무릎 골관절염 환자에서 퓨어스템-오에이 키트주 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가한다.