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[카드] 대화제약 합작회사, 알츠하이머 패치 中 품목 허가 신청

중국시장 겨냥 활발 영업활동을 전개…파머징 마켓 진출 나서

박기훈 기자 | pkh@newsprime.co.kr | 2023.06.15 16:22:34






[프라임경제] 대화제약(067080)은 지난 13일 중국 내 합자회사(JV)인 JHK 바이오파마(Biopharm)가 대화제약에서 제조하는 '리바스티그민 패치(Rivastigmine patch) 4.6mg/24h' 및 '리바스티그민 패치 9.5mg/24hr'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제네릭 허가 신청(ANDA)을 완료했다고 15일 밝혔다.

JHK 바이오파마는 중국 내 선진 의약품 개발, 기술도입 및 신약개발 추진 등을 위해 상하이에 설립된 벤처기업으로 대화제약이 보유하고 있는 TDDS 및 ODF 기술을 기반으로 제품화를 진행 중이다. 

대화제약은 JHK 바이오파마의 지분 25%를 보유하고 있으며 중국 시장 확장을 위해 협력하고 있다.

대화제약 관계자는 "리바스티그민 패치 제품 중 최초로 충국 내 품목 허가를 신청했으며, 허가 승인은 2025년으로 예상하고 있다"며 "중국 알츠하이머병 2022년 보고에 따르면, 중국의 알츠하이머병 환자 및 기타 치매환자의 수는 1000만명을 넘어 전 세계 환자 수의 약 25.5%를 차지하고 있으며, 2050년까지 그 환자 수가 4000만명을 넘어설 것으로 추산된다"고 말했다. 

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