[이BIO] 삼성바이오에피스·동아제약·휴젤 외

[프라임경제] 4월25일 제약·병원 및 바이오업계 소식. 

삼성바이오에피스는 지난 23일부터 오는 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회)연례 학술대회를 통해 SB15(아일리아1) 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트)의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다.

삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령유관 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했으며, 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다.

© 삼성바이오에피스

삼성바이오에피스가 금번에 제출한 초록(abstract)에 따르면, 임상 시험 대상 환자들의 최대 교정시력(BCVA: Best corrected visual acuity)은 56주까지 SB15와 오리지널 의약품 간 유사하게 개선됐다.

또한, SB15와 오리지널 의약품 간의 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성이 56주까지 유사했으며, 오리지널 의약품 투약 후, 32주부터 SB15로 교체투약한 그룹과 오리지널 의약품 투여를 유지한 그룹 간의 56주까지의 유효성, 안전성, 면역원성도 유사했다.

삼성바이오에피스가 지난 2022년 AAO(American Academy of Ophthalmology, 미국 안과학회)에서 발표한 SB15 임상3상 중간 결과에 따르면, 1차 유효성 평가 지표인 8주차의 최대 교정시력은 SB15가 6.7글자, 오리지널 의약품이 6.6글자 향상됐으며 두 그룹 간의 차이는 사전에 정의한 동등성 기준을 만족했다.

삼성바이오에피스의 첫 번째 안과질환 치료제인 SB11은 2022년 6월 미국을 시작으로 한국, 독일, 캐나다에 출시돼 글로벌 시장으로 판매를 확대하고 있다.

디엑스앤브이엑스는 오는 하반기 출시를 목표로 코리그룹의 이태리 AAT 연구소와 공동으로 개발한 마이크로바이옴 기반의 자체 브랜드 제품 12종을 출시할 예정이다. 본 제품들은 이태리 현지에서 개발, 생산돼 유럽, 한국과 중국 및 미국 등 글로벌 시장으로 동시에 출시한다.

이번에 출시되는 마이크로바이옴 기반의 제품들은 면역강화, 감기보조제, 장건강, 소화기능 개선, 항노화, 해독, 피부트러블, 시력 등 일상에서의 건강관리를 위한 마이크로바이옴 기반의 제품들로 영유아, 여성, 중년, 실버 등 전 연령층의 생애전주기를 대상으로 한 제품이다.

코리이태리가 AAT 연구소와 2년간의 연구 끝에 8월 출시를 앞두고 있으며, 특히 AAT연구소의Synteractive Formula 유럽특허기술 등을 적용해 원료간 시너지 효과를 극대화하고, 유익균의 안정성을 월등히 개선했다.

이태리 AAT 연구소는 로마 카톨릭대학에서 스핀오프한 마이크로바이옴 전문 연구소이며, 유럽의 마이크로바옴 전문가 로렌조 모렐리 박사가 연구소를 이끌고 있다. 이번에 출시되는 제품은 AAT 연구소가 보유하고 있는 마이크로바이옴 기반의 의약품 및 건강기능식품 등 다양한 파이프라인 중 그 일부를 제품화한 것으로 알려졌다.

동아제약의 섹슈얼 헬스케어 브랜드 윙크가 내추럴 마사지젤을 출시한다.

윙크 내추럴 마사지 젤은 수용성 포뮬러로 세정 시 간편하고 산뜻함 사용감을 선사한다. 유칼립투스잎 오일과 8가지 허브 추출물을 함유하고 있으며 피부 저자극 테스트를 완료해 야외활동이나 스트레스로 예민해진 피부에도 자극 없이 사용할 수 있다.

심플한 디자인으로 부담없이 휴대 가능하며 여닫기 쉬운 원터치 캡으로 구성해 보관이 용이하다. 특히, 젤 사용이 익숙하지 않거나 피부자극이 걱정되는 소비자, 끈적임 없이 촉촉함이 오래가는 편안한 무드의 젤을 원하는 소비자에게 도움을 줄 수 있다.  

윙크 내추럴 마사지 젤은 동아제약 네이버 스마트 스토어와 동아제약 공식 브랜드몰인 '디몰(:Dmall)'에서 만나볼 수 있으며, 향후 다양한 온오프라인 채널에서 선보일 계획이다.

한국팜비오는 자사가 개발한 장정결제 오라팡정이 일본특허를 취득했다. 한국, 미국에 이어 세번째다.

이로써 오라팡정은 2039년 5월까지 일본 내에서 동일 제제 관련 기술의 독점, 배타적 권리를 보장받게 됐다. 해당 특허는 무수황산나트륨 및 거품제거제 시메티콘을 포함하는 경구투여용 알약에 관한 것이다.

오라팡정은 기존 특유의 맛의 물에 타 먹는 산제형 장정결제의 복용불편감을 개선했으며 장 내 가스 제거를 위해 따로 복용해야 하는 시메티콘 성분도 추가해 복용 편의성을 개선한 제품이다.

출시 이후 다양한 임상을 통해 장정결 효과, 안전성, 복약 만족도 등을 입증해 전국의 병원 소화기 내과 및 종합검진센터 등에서 검진 필수 의약품으로 활발히 처방되고 있다.

목암생명과학연구소와 서울대학교병원은 'AI(인공지능) 알고리즘을 이용한 희귀질환 지식베이스(Knowledge base)개발을 위한 업무협약'을 체결했다.

업무 협약식은 서울대학교병원 대한의원 건물에서 목암연구소 김선 소장, 신현진 부소장, 서울대학교병원 박경수 임상유전체의학과장, 채종희 희귀질환센터장, 임상유전체의학과 문장섭 교수 등이 참석한 가운데 진행됐다.

이번 협약을 통해 양측은 단순히 정보를 모아 놓은 데이터 베이스(Database) 개발을 넘어, 희귀질환의 원인, 증상, 유전병 등의 정보를 축적하고 해석해 진단, 치료 및 치료제 개발에 선용될 수 있도록 도와주는 지식베이스(Knowledge base)를 개발할 계획이다.

본 협약에 따라 목암연구소는 생물정보학 및 인공지능 전문가 팀을 구성해 지식베이스 구축을 위한 알고리즘을 개발하며, 서울대학교병원은 실제 활용가능한 데이터에 대한 검토와 KOL(key opinion leader)의 역할을 수행한다.

목암연구소는 이번 협약으로 국내 유수의 대학 및 연구소의 생물정보학 및 인공지능전문가들로 팀을 구성해 서울대학교병원과 함께 희귀질환 정복을 가능케 하는 연구 기반을 다질 계획이다.

동화약품과 대한신경정신의학회가 공동제정한 '제 8회 윤도준 의학상'의 수상자로 이상훈 오정신건강의학과의원장을 선정했다.

제 8회 윤도준 의학상 수상자인 이상훈 원장은 대한정신건강의학과의사회 회장을 역임하며 우리나라의 신경정신의학을 발전시키는데 크게 기여했으며, 국민의 정신건강 증진, 회원들의 친목도모와 권익 신장을 위해 활발히 활동한 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다.

동화약품과 대한신경정신의학회가 공동제정한 '제 8회 윤도준 의학상'의 수상자로 이상훈 오정신건강의학과의원장을 선정했다. © 동화약품

또한, 이상훈 원장은 정신과 치료에 대한 편견 해소, 정신건강의학과 개업의들의 정신요법 수가체계 개선과 안전 시설 설치 확충, 정신장애인들의 치료받을 권리에 대한 대국민 인식 개선 등에 힘써왔다.

이상훈 원장은 1991년 한양의대를 졸업했으며, 현재 서울 영등포구에서 오정신건강의학과의원을 운영하고 있다. 대한정신건강의학과의사회에서 의무이사, 총무이사, 부회장, 회장으로 활동했으며, 서울영등포구의사회 법제이사, 총무이사, 부회장, 감사, 회장을 역임한 바 있다.

시상식은 지난 4월20일 롯데호텔 서울에서 개최된 대한신경정신의학회 춘계학술대회에서 열렸다.

현대약품의 기능성 펩타이드 화장품 '랩클'과 기능성 샴푸 '마이녹셀'이 신라면세점 서울점 화장품 코너에 입점했다.

랩클은 현대약품이 독자 개발한 20가지 복합 펩타이드 성분이 함유된 기능성 화장품 브랜드로 까다로운 임상 테스트를 거쳐 독일의 더마 테스트 엑셀런트 등급과 이탈리아의 비건 인증을 받았다.

현대약품은 랩클 화장품의 인체 적용 시험을 통해 주름, 피부 결, 탄력 개선 효과 검증을 완료했으며, 랩클은 최근 국내 최대 뷰티 정보 플랫폼 '글로우픽'에서 명예의 전당을 수상해 주목을 받고 있다.

마이녹셀은 탈모 증상 완화 기능성 샴푸로, 특허받은 탈모 기능성 성분인 '소이액트'와 현대약품의 특허성분 3종과 함께 독자 조성한 '마이녹셀 콤플렉스 10%'를 함유해 인체 적용 테스트 및 관련 특허를 획득한 검증된 제품이다.

휴젤이 지난 11일 중국 북경에서 국영언론매체 '인민망(人民网)'이 진행한 '2023년 의료미용 규범화 촉진' 출범식에 참가했다.

현지 정부기관 및 주요 의료기관 등이 참여한 이번 행사에서 휴젤은 한국 최초이자 전 세계 4번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장에 진출한 제조·생산 기업 자격으로 동참하게 됐다.

중국은 미국·유럽과 함께 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장 중 하나로 정부 주도하에 보툴리눔 톡신에 대한 엄격한 관리감독 체계를 구축, 그 일환으로 최근 각 제조업체에 보툴리눔 톡신 제제 유통과정에 대한 '추적 시스템 구축'을 통지했다.

휴젤은 세관부터 유통, 운송, 의료기관 입고에 이르기까지 '레티보(Letybo / 한국 제품명: 보툴렉스)'의 현지 유통 전 과정에 대한 면밀한 추적 및 관리감독 시스템을 구축ᆞ운영하며 현지 보툴리눔 톡신 시장의 건강한 발전에 적극 동참하고 있다.

휴젤은 그동안 정품 사용 독려 및 소비자 인식 강화를 위한 다양한 활동을 진행해 왔다. 지난해 8월부터 중국 파트너사 사환제약(Sihuan pharmaceutical) 산하 메이옌콩지엔(Meiyankongjian) 및 중국성형미용협회와 함께 베이징, 상하이, 항저우 등 주요 20여개 도시 내 50개 의료기관을 대상으로 정품 판별을 위한 바코드 시스템을 구축했으며, 소비자들이 우수한 품질의 인증된 제품을 의료진들로부터 안전하게 시술 받을 수 있도록 '1 환자 1 바이알' 캠페인도 실시했다.

이러한 공로를 인정받아 지난 3월에는 '의료미용기관 준법화 및 중국 의료미용산업 정보 공시 출범식'에서 정품 활동 모범 기업 표창도 수상했다.

경희대병원은 4월13일 부산 벡스코 열린 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 김효종 교수(소화기내과, 고황명예교수)가 공로상과 우수포스터 발표상을 유명원 교수(영상의학과)가 우수연구자상을 수상했다.

김효종 경희대병원 소화기내과 교수(왼쪽), 유명원 경희대병원 영상의학과 교수. © 경희의료원

김효종 교수는 소화기내과 전문의로 봉직하며 염증성장질환센터를 개소해 크론병 및 궤양성대장염 치료와 연구를 위해 헌신했다. 학회는 염증성장질환 극복을 위한 기여와 헌신에 대한 감사로 공로상을 수여했다. 이어 '아시아 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 유스테키누맙의 효과와 안전성'에 대한 연구 결과로 우수포스터 발표상까지 수상했다.

유명원 교수는 '장초음파를 이용한 크론병 환자 질병 활성도 평가 연구'로 우수연구자상을 수상하는 영예를 안았다. 장초음파로 급성염증 여부를 진단하고 생물학적 표지자 (분변 칼프로텍틴, 혈청 C 반응성 단백)의 연관성 및 일치도를 장관 위치별로 분석해 소장 질환의 특징을 제시했다.