[카드] 신라젠, 미국서 BAL0891 임상 1상 첫 환자 등록

단일 투여 용량 설정 및 안전성 확인 후 파클리탁셀과 복합 투여 임상 실시

[프라임경제] 신라젠(215600)은 유사분열 관문 억제제(MCI) 'BAL0891'의 미국 임상 1상시험의 첫 환자가 등록됐다고 27일 밝혔다. 이는 스위스 제약사 바실리아로부터 기술도입(License-in)한 이후 약 5개월 만이다.

신라젠에 따르면,  현지시간으로 지난 23일 미국 포클랜드주에 있는 'Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute(OHSU)'에서 BAL0891 임상 1상 첫 환자 등록이 완료됐다. Shivaani Kummar 박사가 임상시험 책임자(Principal Investigator, PI)다. 

OHSU를 비롯해 Mary Crowley Cancer Research, Montefiore Medical Center 등 미국 주요 4개 기관에서 임상 1상이 진행된다.

신라젠은 전이성 고형암 환자 대상 단일 투여를 통해 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가하고, 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다. 

오는 2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다.