에이비엘바이오, 면역항암제 ABL001 임상 1b상 성공

병용투여 시 안전성 및 유효성 확인

ⓒ 에이비엘바이오

[프라임경제] 에이비엘바이오(298380, 대표 이상훈)가 29일 이중항체 면역항암제 ABL001(CTX-009·TR009·ES104·NOV1501)의 국내 임상 1b상을 마무리하고 이를 분석한 중간 결과보고서를 발표했다. 

해당 임상은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다.

이번 국내 임상 1b상은 진행성‧전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸(Irinotecan) 및 파클리탁셀(Paclitaxel)을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 

또한 임상 1b상을 통해 에이비엘바이오는 ABL001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 이를 기반으로 최대 내약용량 및 임상 2상의 권장용량을 결정했다.

회사 관계자는 "임상 1b상을 분석한 결과에 따르면, ABL001 10mg/kg과 12.5mg/kg을 각각 이리노테칸 및 파클리탁셀과 병용투여 시 용량제한독성(DLT)이나 향후 임상 진행에 있어 문제가 될 만한 안전성 이슈가 확인되지 않았다"고 설명했다.

이어 "ABL001과 파클리탁셀 병용군 9명 중 담도암 환자 2명과 췌장암 환자 1명, 총 3명의 부분관해(Confirmed PR)가 보고돼 담도암과 췌장암 환자 대상 치료제로서의 가능성도 확인했다"고 덧붙였다.

한편 ABL001은 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor A)와 DLL4(Delta-Like Ligand 4)를 동시에 표적함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸 시키는 작용 기전을 가진 이중항체다. 이중항체로는 최초로 국내 임상에 진입했다. 현재 미국과 한국에서 임상 2상을 진행 중이며, 중국에서도 임상 1/2상이 진행되고 있다.