[이BIO] JW중외제약·일동제약·대웅제약

[프라임경제] 30일 제약업계 소식. 

◆JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 허가

JW중외제약(001060)이 식품의약품안전처로부터 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목에 대해 품목허가를 받았다.   

 

© JW중외제약

리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 원발성 고콜레스테롤혈증, 혼합형 이상지질혈증에 사용된다. 식사와 관계없이 1일 1회 투여하면 된다.   

 

국내를 포함한 글로벌 시장에서 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴이 에제티미브 성분과 결합된 복합제가 각각 시판 중이지만, 피타바스타틴과 에제티미브 복합신약이 개발된 것은 이번이 처음이다.   

 

스타틴과 에제티미브 복합제는 고용량 스타틴 단독요법에 비해 근육통, 간기능 저하, 당뇨병 발병 위험 등의 부작용 위험을 줄이면서 저단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는데 탁월한 효과가 있는 것이 특징이다.

 

리바로젯의 주요 성분인 피타바스타틴(제품명 리바로)은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖춘 것이 특징이다. 해외 31개국에서는 리바로의 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구를 삽입할 수 있으며, 이는 스타틴 계열 중 유일하다.   

 

JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상 시험을 진행했다.  

 

임상 결과 리바로젯 투여 후 8주 시점에 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소효과를 나타냈으며, 총 콜레스테롤 수치(TC)와 HDL(초저밀도 지단백 콜레스테롤) 등 다른 보조 지질 지표에서 단일제 대비 우수한 효과를 나타냈다. 안전성 지표에서는 단일제와의 유의한 차이가 없었다.  

 

JW중외제약은 앞으로 리바로젯에 대한 보험약가 등재 절차를 거치고 올해 11월 제품을 본격 선보일 계획이다. 또한 리바로(피타바스타틴)를 기반으로 이상지질혈증 치료제 라인업을 강화한다는 방침이다. 리바로브이(피타바스타틴·발사르탄)가 2015년 출시됐으며. 이번 품목허가를 받은 리바로젯 외에도 3제 복합신약이 올해 임상 3상에 돌입할 예정이다.    

◆일동제약 'BBR4401' 혈중 콜레스테롤 개선 기능성 획득

일동제약(249420)이 자체 개발한 '비피도박테리움 브레베 IDCC4401(BBR4401) 열처리배양건조물'과 관련해 식품의약품안전처로부터 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 기능성을 인정받아 건강기능식품 개별인정형 원료 자격을 획득했다.

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일동제약이 '비피도박테리움 브레베 IDCC4401 열처리배양건조물'과 관련해 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형 원료 자격을 획득했다. © 일동제약

일동제약에 따르면, BBR4401 열처리배양건조물(이하 BBR4401)은 장에서 담즙산과 물리적으로 결합, 체외 배출을 유도해 담즙산의 재흡수를 저해하며, 이를 통해 간에서 담즙산 합성 시 체내 콜레스테롤이 소모되도록 촉진한다는 점이 시험관 및 동물 연구에서 일관성 있게 확인된 바 있다.

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이를 토대로, 혈중 콜레스테롤 수준이 정상 혹은 경계역에 해당하는 LDL-콜레스테롤 100 mg/dL 이상, 150 mg/dL 미만의 성인 남녀 66명을 대상으로 인체적용시험을 진행했으며, 그 결과 현저한 혈중 콜레스테롤 개선 효과를 확인하였다.

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대조군과 저용량 및 고용량군으로 나누어 12주간 BBR4401을 섭취하게 한 결과, 저용량군과 고용량군 모두 대조군 대비 혈액 LDL-콜레스테롤 수준, 아포지단백B 수준이 유의적으로 감소했으며, 총 콜레스테롤과 non HDL-콜레스테롤 등 혈액 지질 수준도 개선된 것으로 나타났다.

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또한, 혈중 콜레스테롤 개선뿐만 아니라, 배변 시 과도한 힘주기, 무른변 및 물설사, 복부팽만감 등 배변 습관 측면에서도 유의적인 결과를 얻었다.

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일동제약은 BBR4401의 상용화에 착수해 콜레스테롤 개선과 관련한 개별인정형 건강기능식품으로 개발을 추진하고 내년 1분기 중 자사의 프로바이오틱스 브랜드 '지큐랩 시리즈' 제품으로 출시할 예정이다.

◆대웅제약, 아시아에서 가장 일하기 좋은 기업 10위 선정

대웅제약(069620)이 일하기 좋은 기업 선정위원회(Great Place To Work, 이하 GPTW)가 주관한 '아시아에서 가장 일하기 좋은 기업' 10위에 선정됐다. 10위권 내에 선정된 것은 국내 제약업계 최초다. 대웅제약은 2019년 '대한민국 일하기 좋은 기업' 대상을, 2020년에는 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업' 신뢰경영대상을 수상한 바 있다.

이번 '아시아에서 가장 일하기 좋은 기업'에는 2020년 한국·일본·싱가포르 등 아시아 16개국에서 응모한 2500개 회사 중 상위 200개사가 선정됐다. GPTW는 직원 설문조사를 통해 믿음·존중·공정성·자부심·동료애 등 5가지 항목에 기반해 신뢰경영지수를 평가하고, 또 각 회사로부터 공적서를 받아 기업문화 점수를 매겼다. 이번 평가에서 대웅제약은 200개 기업 중 총점 10위를 기록했다.

대웅제약에서는 '직원의 성장이 곧 회사의 성장'이라는 경영이념 아래 새로운 것을 학습하려는 직원들은 조건을 달지 않고 전폭적으로 뒷받침한다. 한 사람이 여러 직무를 경험하도록 하는 CDP(Career Development Program) 제도가 대표적이다. 

대웅제약에서는 직원이 다양한 업무에 도전해 생각의 틀을 깨고 성장하는 것을 적극 권장하며, 실제로 많은 직원들이 CDP를 통해 둘 혹은 셋 이상의 직무를 경험하고 있다. 조직간 벽을 허물고 업무 관계자들이 서로 협업해서 시너지를 내는 효과도 있다. 코딩과 빅데이터를 학습할 수 있는 DABA(Daewoong AI & Bigdata Academy) 프로그램 역시 뜨거운 반응을 얻고 있다.

대웅제약은 직원들에게 적극적으로 피드백을 주며 육성하는 회사로 정평이 나 있다. 대웅제약 직원들은 월별·반기·연간피드백을 통해 연속적이고 밀도 높은 소통을 한다. 진행 중인 일이 목적과 취지에 부합하는지, 목표를 달성하기 위한 전략이 적절한지, 앞으로 무엇을 개선하면 더욱 성과를 낼 수 있을지 등에 대해 동료 및 직책자들과 수시로 구체적인 피드백을 주고받으며 성장할 수 있다. 직책 대신 'OO님'으로 호칭하는 '님 문화'와 직무급 제도가 직원들의 수평적인 소통을 장려했기에 가능한 부분이다.

대웅제약에서 일하는 시간과 장소는 전혀 중요하지 않다. 대웅제약은 직원들이 자율적으로 몰입해서 일할 수 있도록 근무환경을 조성하는 데 주력해왔다. 제약업계 최초로 스마트 오피스를 도입했으며, 탄력근무·부분근무가 가능하도록 유연근무제를 시행하고 있다. 

또한 스마트 IT 시스템을 구축해 직원들이 언제 어디서든 PC와 모바일로 자유롭게 일할 수 있게 배려했다. 일할 장소와 시간부터 스스로 선택하게 하는 맞춤형 근로환경은 최고의 몰입으로 이어졌다.

몰입을 통해 성과를 냈다면 제대로 된 휴식을 보장하는 문화 역시 대웅제약의 특징이다. 대웅제약에서는 직원들의 휴가 사유를 묻지 않는다. 또 모든 직원들은 장기리프레시 제도 하에 5년 근속 시 한 달의 유급휴가를 받는다. 

이 휴가를 자기개발에 사용한다면 소정의 비용까지 지원받을 수 있다. 게다가 매년 대웅경영개발원과 힐리언스선마을에서 직원 전용 프로그램을 제공함으로써 직원들이 가족과 함께 휴식을 취할 수 있게 배려했다.