"먹는 백신·치료제 나올까"…'코로나 엔데믹' 수요 증가 전망

이스라엘 '오라백스' 경구용 백신 임상…정부, 치료제 확보에 471억 투입

[프라임경제] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) '엔데믹(endemic)'에 효과적으로 대응할 수 있는 경구용 백신과 치료제에 대한 중요성이 부각되고 있다. 이스라엘이 세계 최초로 알약으로 먹는 코로나19 백신 임상 시험에 나서고, 우리 정부는 경구용 치료제 확보를 위해 471억원의 예산을 투입한다. 

예루살렘 포스트는 지난 23일(현지시간) 이스라엘 제약사 오라메드의 자회사인 오라백스가 텔아비브에 위치한 소라스키 의료센터에서 경구용 코로나19 백신 임상시험 개시를 준비하고 있다고 보도했다.

오라메드는 지난 3월 인도 제약업체 프레마스 바이오테크와 경구용 코로나19 백신 개발을 위한 합작 투자를 발표하고, 오라백스를 만들었다.

나다브 키드론 오라메드 최고경영자(CEO)는 오라백스의 경구용 백신 후보가 단일한 스파이크(돌기) 단백질을 표적으로 삼는 기존 화이자, 모더나 백신과 달리 3가지 구조단백질을 대상으로 한다고 설명했다.

오라백스 경구용 코로나19 백신 이미지. © 연합뉴스

그는 "경구용 코로나19 백신은 사람들이 집에서 직접 백신을 복용할 수 있도록 할 것"이라며 "'접종률을 가속화하기 위해 코로나19 백신이 표준 독감 예방주사처럼 매년 권장될 경우 먹을 수 있는 백신은 훨씬 더 가치가 있을 수 있다"고 했다.

연구팀은 알약의 안전성을 분석한 뒤 참가자들의 혈액 샘플을 채취해 항체 수치를 측정할 예정이다. 만약 결과가 성공적이면 실험은 캡슐이 위약에 대항해 시험 되는 3단계로 넘어간다. 오라벡스의 경구용 코로나19 백신은 화이자바이오가 가지고 있는 단일 스파이크 단백질이 아닌 바이러스에 있는 세 개의 단백질을 대상으로 한다.

또, 오라백스의 경구용 코로나19 백신은 다른 백신과는 달리 냉장 쿨러로 배송될 수 있고 상온에서도 보관될 수 있는 것으로 알려졌다.

오라백스는 최종 3상까지 마치면 신흥국에서 먼저 긴급사용 승인을 모색하고 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 계획이다.

키드론 CEO는 경구용 백신이 보급된다면 '전 세계를 위한 혁명'이라며 "코로나19 백신이 일반 독감 예방주사처럼 매년 접종이 권장된다면 경구용 백신의 가치는 더욱 커질 것"이라고 말했다.

한편 우리 정부가 먹는 코로나19 치료제 확보에 나선다. 

질병관리청은 코로나19 백신 물량 도입과 기존 중증, 경·중등증 치료제 및 경구용(먹는) 치료제를 확보하기 위한 예산 각 1조5237억원, 471억원을 받게 됐다. 

경구용 치료제의 경우 잘 알려진 독감 치료제 '타미플루'처럼 먹는 약으로, 복용 편의성과 치료효과에 대한 기대를 받고 있다. 

현재 코로나 치료법은 정맥주사를 통해 약을 투입하는 방법뿐이다. 경구용 치료제는 복용이 편리하다는 게 최대 장점이다.

정은경 질병관리청장은 "최근 4차 유행이 본격화되는 상황에서 확산 방지 등 방역 대응에 역량을 강화하고, 아울러 하반기 접종에 부족함이 없도록 백신의 안정적 수급과 원활한 예방접종이 이루어지도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 

코로나19 감염증이 유행성 질병으로 고착화하면 경구용 치료제 수요가 대폭 늘어날 것이란 전망이다. 

화이자는 항바이러스제 'PF-07321332'는 C형 간염 치료제로 사용중인 로테아제 효소 억제제로 임상시험 중이며, MSD는 경구용 코로나19 치료제 '몰누피라비르(MK-4482)'의 임상 3상을 진행 중이다. 

MSD는 올해 하반기 임상 3상 종료 이후 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 목표로 한다. 미국 정부는 MSD와 12억달러(한화 1조3000억원) 규모의 계약을 맺은 것으로 알려졌다. 

대웅제약의 경구용 코로나19 치료제 '코비블록'이 2b상 탑라인 발표를 앞두고 있다. © 대웅제약

국내 기업들도 경구용 코로나19 치료제를 개발 중이다. 대웅제약(069620)이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '코비블록(성분명 카모스타트 메실레이트)'은 2b상 탑라인 발표를 앞두고 있다. 

약물재창출 방식을 통해 말라리아치료제 '피라맥스정(성분명 피로나리딘 인산염·알테슈네이트)'을 코로나19 치료제로 개발하고 있는 신풍제약(019170)은 지난 5일 공시를 통해 피라맥스정 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다.

부광약품(003000)은 항바이러스제 '레보비르'로 코로나19 치료제를 개발 중이다. 부광약품은 먹는 코로나 19치료제 레보비르는 14일 임상2상(CLV-203)을 종료다고 밝혔다. 104명(목표 모집인원 80명)을 대상으로 투약까지 마친 상태이며 데이터 정리 및 분석만 남은 상태다.

압타바이오(293780)는 경구용 코로나19 치료제 'APX-115'를 개발하고 있다. 지난 3월 FDA로부터 임상 2상을 승인받았으며 오는 8월부터 환자 투여를 시작할 예정이다.

이밖에도 국내 제약사인 한국비엔씨(256840)는 경구용 코로나19 치료제 후보물질 '안트로퀴노놀(Antroquinonol)'의 국내 판권과 제조권을 보유하고 있다. 

제약업계 관계자는 "코로나19가 종식되기보다는 독감처럼 매년 지속될 가능성이 높다. 먹는 백신과 타미플루와 같은 치료제가 개발된다면 코로나의 예방과 치료 효과가 높아질 것"이라고 말했다.