유바이오로직스 코로나19 백신 임상 2상…"합성항원 백신 주목"

"바이러스 감염 예방 위한 적정한 백신용량 선정 기대"

[프라임경제] 유바이오로직스(206650)의 코로나19 백신인 '유코백-19'가 2상으로 진입한다. 유코백-19는 합성항원 방식의 코로나 백신이다. 

유바이오로직스(대표 백영옥·최석근)은 자체개발 코로나19 백신인 '유코백-19'에 대한 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 확인했으며, 지난 4일에 개최된 의약품 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 검토 및 승인을 거쳐서 2상으로 진입한다고 9일 발표했다. 

회사는 지난 2월 말부터 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만19세~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 '유코백-19'의 임상 1상을 진행했다. 임상시험은 저용량(10μg)과 고용량(20μg)의 두 가지 용량으로 50명 중 30명은 진약, 20명은 위약을 3주 간격, 2회 접종하는 방식으로 진행됐으며, 안전성 평가와 동시에 기초적인 면역원성도 평가했다.  

유바이오로직스의 코로나19 백신인 '유코백-19'가 2상으로 진입한다. © 유바이오로직스

유바이오로직스에 따르면 임상 1상에서 안전성 평가내용을 보면 '유코백-19' 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상 반응 정도는 없거나 매우 경미한 수준이었고, 예측된 중대한 이상 반응 및 즉각적 이상 반응은 발생하지 않았다.

실제 유코백-19와 같은 유전자재조합 단백질기반 백신은 기존 상용화된 백신에서 이미 그 안전성이 수차례 검증된 바 있기에 다른 플랫폼 대비 안전성이 우수한 것으로 평가 받고 있다. 

회사 측은 "기초적인 면역원성 평가에서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역반응을 관찰했으며, 용량 증가에 따라서 유의미한 반응이 확인됐기에, 이어지는 임상 2상에서 바이러스의 감염을 예방하기 위한 적정한 백신용량을 선정할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

국내에서 진행하는 임상 2상은 만 19세~75세의 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을 대상으로 가톨릭대학교 은평성모병원을 비롯한 총 5개 기관에서 6월말부터 7월 사이에 동시에 진행할 예정이다. 

백영옥 유바이오로직스 대표는 "이번 임상 1상을 통해 자체개발 유코백-19의 안전성과 면역원성에서 유의미한 데이터를 얻었고 2상에서도 좋은 결과를 기대한다"며 "우리나라에서 국산백신으로 코로나19를 이겨내는 데 기여하고 싶다. 추가적으로 변이주 대응백신 및 다가백신에 대해서도 비임상단계의 연구를 진행 중"이라고 말했다. 

금융투자업계는 향후 합성항원 백신이 주목받고 있어 유바이오로직스에 대한 관심이 필요하다고 진단했다. 

유코백-19는 노바백스가 개발하는 단백질 서브유닛(합성항원) 백산과 동일한 방식이다. 유전자 재조합으로 만든 코로나19 바이러스 항원에 면역증강제인 'EcML(TLR4 Agonist)'을 리포좀 형태로 첨가한다.

합성항원 방식의 가장 큰 장점은 이미 시제품이 오랜 기간에 걸쳐 시장에서 그 안전성이 검증됐다는 점이다. 

오병용 한양증권 연구원은 "최근에는 화이자와 모더나의 mRNA백신이 가장 주목받고 있지만, 이론적으로는 합성항원 백신이 가장 안전하고 검증된 백신"이라며 "초저온 보관이 필요 없어 운송이 편리하고, 가격도 상대적으로 저렴하다"고 설명했다. 

이어 "mRNA는 배송상의 어려움 때문에, 주로 대형 거점 예방접종센터에서 백신을 접종해야 하는 단점이 있다. 따라서 향후 개발도상국 백신공급에는 합성항원 백신이 유리할 것으로 전망된다. 실제 유니세프에서는 2022년부터 합성항원 백신이 전체 글로벌 백신 공급량의 58%를 차지할 것으로 전망하고 있다"고 덧붙였다.