셀트리온, 트룩시마 美 허가신청 소식에↑

[프라임경제] 셀트리온(068270)이 상승세다. 미국 식품의약국(FDA)에 혈액암·류마티스관절염 치료용 항암 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)의 품목허가신청(BLA)을 제출했다는 소식이 주가에 영향을 주고 있다. 

30일 오전 9시20분 현재 코스닥시장에서 셀트리온은 전일대비 1.59%(1800원) 오른 11만4900원에 거래 중이다. 

한병화 유진투자증권 연구원은 "트룩시마는 지난 2월 유럽 최초의 바이오시밀러로 허가를 받은 데 이어 미국에서도 퍼스트 무버 효과를 볼 수 있을 것"이라며 "통상 약 10개월의 검토 기간을 거치는 것을 감안하면, 트룩시마 허가는 내년 상반기에 무난하게 받을 것"이라고 말했다.

셀트리온은 지난 4월 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 리툭시맙의 전 적응 증에 대한 트룩시마의 허가서류를 FDA에 제출했다. 

한 연구원은 "다른 바이오시밀러와 달리 트룩시마의 경쟁약품수가 제한적이고, 임상 데이터가 우수해 시장에서 연착륙할 가능성이 높다"며 "바이오시밀러 3종의 순항에 램시마 피하주사제형까지 더해지면서 셀트리온의 최대 매출 기록시점은 기존 2020년에서 최소 3~5년 정도 연장될 것"이라고 판단했다.