[카드] 강스템바이오텍, 안과질환 줄기세포 치료제 임상 2상 IND 신청

자가 윤부 유래 상피세포판을 체외서 증식해 이식…빠른 시장진입 목표

[프라임경제] 강스템바이오텍(217730)은 CDMO(의약품 위탁개발생산) 사업 위탁사인 클립스비엔씨가 윤부줄기세포치료제 2상 임상시험을 위한 IND 변경 승인 신청서를 지난 9월 제출했다고 10일 밝혔다. 

본 임상시험은 올해 범부처재생의료기술개발사업 지원대상으로 선정된 바 있으며, 강스템바이오텍은 해당 치료제의 CMO(의약품 위탁생산) 서비스를 맡아 진행 중이다.

안과질환용 치료제인 윤부줄기세포치료제는 유전적 또는 외상, 감염, 수술적 손상 등의 후천적 요인으로 윤부(각막과 흰자 경계에 위치한 조직)에 광범위한 손상이 생기는 난치성 질환 치료를 목표로 한다. 해당 질환은 실명의 위험을 초래하지만 현재까지 효과적인 치료제가 없는 상황이다.  

CMO 위탁사는 희귀질환 치료제인 윤부줄기세포치료제의 임상시험을 신속히 완료해 빠른 시장진입을 목표로 하고 있다. 이에 시설 및 문서, 인력, 제조공정과 품질시험 등을 고루 갖춘 강스템바이오텍에 CMO 사업을 위탁했다.