[이BIO] 유한양행·휴젤·일동제약·경희의료원 외

[프라임경제] 4월11일 제약·병원 및 바이오업계 소식. 

유한양행(000100)은 지난 2018년 美 스파인바이오파마로 기술 이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크,브니엘 2000)의 미국 임상 3상 시험 계획에 대한 승인 소식을 알렸다. 이로써 美 스파인바이오파마는 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다.

YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도했고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했으나, 2018년 척추질환전문기업인 美 스파인바이오파마에 기술이전 하며 YH14618의 후속 임상연구를 글로벌 개발 전문가의 손에 맡겼다.

이 후 스파인바이오파마는 수차례 FDA와의 미팅을 통해 YH14618의 최적화된 임상 3상 시험계획을 완성했으며, 최근임상 2상 시험없이 3상 시험의 진행을 승인하는 SMP(Study May Proceed) letter를 FDA로부터 입수했다. 올해 6월 첫 환자 투여를 시작으로 2024년 상반기에는 임상 3상 결과 입수가 가능 할 것으로 예상된다.

휴젤(145020)이 현지시간으로 지난 5일 이탈리아 의약품청(AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다.

앞서 휴젤은 지난 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견 수령을 시작으로 올해 Tier1에 해당하는 주요 11개국과 Tier2에 해당하는 13개국까지, 연내 유럽 24개국 진출 완료 계획을 밝힌 바 있다. 현재까지 유럽 최대 톡신 시장인 영국과 프랑스, 이번 이탈리아를 포함 8개 국가에서 허가를 획득했다.

휴젤이 현지시간으로 지난 5일 이탈리아 의약품청으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다. © 휴젤

휴젤은 유럽 미용용 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하고 있는 주요 5개국(이탈리아, 영국, 프랑스, 독일, 스페인)을 전진 기지로, 유럽 대륙 내 보다 빠른 시장 지위를 확대한다는 계획이다. 이번 품목허가를 획득한 이탈리아는 영국, 독일에 이어 유럽에서 3번째로 큰 보툴리눔 톡신 시장으로, 오는 2025년까지 연평균 약 11%의 성장을 지속, 올해 약 600억원 이상 규모까지 성장할 것으로 점쳐지고 있다.

특히, 앞서 허가를 획득한 영국과 마찬가지로 타 유럽 국가 대비 HCP(의료전문가)의 수가 상대적으로 많은 것은 물론, 현재 후발주자들이 현지 시장의 절반 이상을 차지하고 있는 등 신규 브랜드의 성장 가능성 또한 높아 휴젤에게는 유럽 시장 확대의 중요한 발판이 될 것으로 기대되고 있다.

휴젤은 이탈리아의 시장 특성을 적극 활용, 특히 제품 품질 및 안전성에 방점을 두고 있는 현지 의료진 및 소비자 수요에 맞춰 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위 제품인 보툴렉스의 우수한 제품력을 앞세운 적극적인 마케팅 활동을 펼쳐나간다는 계획이다. 또한 현지 유통/영업조직에 대한 지속적인 트레이닝도 진행, 체계적이고 공격적인 커뮤니케이션 활동 전개를 통한 현지 시장 내 빠른 안착을 목표로 하고 있다.

일동제약(249420)과 일동바이오사이언스가 한국펫사료협회(KPFA)가 주최하는 '2022 케이 펫 페어 서울' 행사에 참가해 자사의 반려동물용 제품 '일동펫 시리즈'를 홍보했다.

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이번 행사는 8일부터 10일까지 서울시 강남구 서울무역전시컨벤션센터(SETEC)에서 진행됐으며, 반려동물 사업과 관련한 200여 업체가 참가해 관람객들을 맞았다.

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일동제약과 일동바이오사이언스는 행사장 내에 전시 부스를 마련하고 최근 출시한 '일동펫 시리즈'와 함께 일동바이오사이언스의 반려동물용 프로바이오틱스 원료 및 원천기술 등을 소개했다.

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일동펫 시리즈는 반려동물의 장 건강을 위한 일동펫 프로바이오틱스 비오비타와 관절 건강용 제품 일동펫 더 정직한 보스웰리아 등으로 구성돼 있다.

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일동펫 프로바이오틱스 비오비타는 강아지용과 고양이용으로 나뉘어 있으며, 유산균, 소화균, 낙산균 등 총 12종의 유익균을 비롯해 프리바이오틱스 및 포스트바이오틱스, 식이섬유, 효모, 비타민 B1 · B2 · C, 아연, 초유 분말 등 반려동물의 장 건강과 면역을 고려한 원료들이 함유돼 있다.

대웅제약(069620)의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스는 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(이하 OARSI) 2022 World Congress에서 비마약성 골관절염 통증 치료제 신약 후보물질 'iN1011-N17'의 호주 임상 1상 중간 결과를 발표했다.

지난 4월7일부터 10일까지 4일간(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제골관절염학회(OsteoArthritis Research Society International)는 정형외과 분야에서 가장 영향력이 높은 국제학술대회 중 하나로, 아이엔테라퓨틱스가 발표할 초록이 OARSI 프로그램 위원회에 선정돼 포스터로 공개됐다.

아이엔테라퓨틱스가 개발 중인 신약 후보물질 iN1011-N17은 지금까지 나온 골관절염 통증 치료제들과 달리 효능과 안전성을 모두 만족하는 비마약성 골관절염 통증 치료제로, 일반적으로 사용되는 비스테로이드성 항염증제 계열 진통제나 마약성 진통제 트라마돌보다 앞서는 효능을 전임상에서 입증한 바 있다.

이번 학회에서 발표된 호주 임상1상(단일용량 상승시험)은 무작위배정, 이중 맹검, 위약 및 활성 대조군 1상 연구로, 104명의 건강한 지원자를 대상으로 신약 후보물질 iN1011-N17을 경구투여 한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가했다.

아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 통해 향후 임상시험에서 용법을 결정할 수 있는 주요한 약물노출 데이터를 확보했으며, 신약 후보물질 iN1011-N17의 안전성, 내약성, 약동학적 우수성을 확인했다. 본 데이터를 기반으로 앞으로 진행할 임상에서도 긍정적인 결과를 얻을 것으로 기대하고 있다.

JW그룹은 ESG(환경·사회·지배구조)경영의 전사적 확산을 위한 임직원 실천 프로젝트인 'JW 그린 캠페인' 시리즈를 진행한다. 

이번 활동은 지난달 열린 2022년 제1차 'JW그룹 ESG위원회 경영 보고회'에서 의결한 친환경 캠페인이다. 

'JW 그린 캠페인'의 첫 번째 활동으로 일회용품 퇴출과 플라스틱 사용 줄이기 운동에 나선다. 먼저 JW홀딩스(096760), JW중외제약(001060), JW신약(067290), JW생명과학(234080) 등 그룹사 임직원들을 대상으로 지난 4일부터 나흘간 '웨이크업(Wake-Up) 텀블러' 캠페인을 마련했다. 개인 텀블러를 지참하고 서울 서초동 본사(JW타워)와 JW당진생산단지 내 카페를 방문하는 임직원들에게 아메리카노를 무료로 제공했다.   

JW그룹은 ESG 경영의 전사적 확산을 위한 임직원 실천 프로젝트인 'JW 그린 캠페인' 시리즈를 진행한다. © JW그룹

탄소중립에 동참하는 분위기도 조성한다. 매달 첫째 주 금요일에는 이산화탄소 배출 감축을 위한 대중교통 이용을 장려하는 'JW타워 차 없는 날'을 시행한다. 또 걸음 수에 따라 기부금을 내는 임직원 '걸음 기부 캠페인'을 전개할 예정이다. 

메디톡스(086900)가 건기식 전문가를 영입하며 신사업 강화에 나선다.

바이오제약기업 메디톡스는 신성장 동력 확보를 위해 건기식사업부를 신설하고 담당 임원으로 이헌식 이사를 영입했다.

이헌식 신임 이사는 충남대 미생물학과를 졸업하고 동 대학원에서 석사와 박사 학위를 취득한 건강기능식품 개발 전문가다. 메디톡스는 이헌식 이사가 LG생활건강기술원에서 20여년간 쌓은 노하우를 바탕으로 메디톡스의 건기식 사업을 본격 추진할 것으로 기대하고 있다.

지난달 27일 개최된 제7회 경희대병원 염증성장질환 온라인 연수강좌에 1100여명이 등록, 성황리에 개최됐다.  

이번 연수강좌에서는 소셜 미디어 플랫폼을 활용한 진료 영역에서부터 임상에서 활용 가능한 생물학적 제제 선택 방법, 약물에 대한 최신 지견까지 다양한 주제가 폭넓게 다뤄졌다. 

특히, 증례를 바탕으로 임신, 척추관절병증 등 기저질환을 앓고 있는 염증성장질환자에 대한 진단 및 치료 접근방법이 구체적으로 논의되는 등 실제 진료현장에서 마주칠 수 있는 의료진의 고민과 어려움을 다뤘다는 점에서 더욱 큰 호응을 얻었다. 

이와 함께 경희의료원은 취약계층 환자를 돕기 위해 경희대학교의료기관 캐릭터 '메디쿠'와 함께하는 온라인 모금캠페인을 진행한다. 아직 우리 주변에는 질병이나 사고로 어려움을 겪는 환자들이 많다. 경희의료원 사회사업팀에서는 기부자들의 따뜻한 마음을 모아 어려운 상황에 처해 있는 환자들이 다시 일상으로 돌아갈 수 있도록 하고 있다. 

이번 온라인 모금캠페인은 평소 기부의사가 있었지만 기회가 되지 않은 일반인까지 대상으로 진행하며 기부자에게는 '메디쿠'를 활용한 감사의 선물을 증정한다.