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[팩트&체크] 젠큐릭스, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인

전 세계 국가 대상 수출 진행

이지운 기자 | jwn@newsprime.co.kr | 2020.08.18 13:51:30
# 이 기사는 프라임경제 홈페이지 "팩트&체크" 란의 제보 내용을 토대로 취재한 내용입니다. #


[프라임경제] 젠큐릭스(229000)가 식품의약안전처로부터 코로나19 신속진단키트(GenePro COVID-19 IgG/IgM Test) 해외 수출허가를 받은 것으로 확인됐다.

18일 식품의약안전처에 따르면 젠큐릭스는 지난 14일 코로나19 신속진단키트에 대한 해외 수출허가를 받았다.

이번에 해외 수출허가를 받은 제품은 'GenePro COVID-19 IgG/IgM Test' 로 사람의 혈청, 혈장 및 전혈에 존재하는 SARS-CoV-2에 대한 IgM과 IgG항체를 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic Assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기다.

한편, 젠큐릭스는 지난 3월 유럽 CE인증을 받은 바가 있으며, 6월에는 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)를 획득한 바 있다.

회사 관계자는 이번에 새로 수출 허가를 획득함에 따라 유럽, 아시아, 북미, 남미, 중동 등 전 세계 국가들을 대상으로 수출을 진행할 예정이라고 밝혔다.

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