라파스 '알러젠' 원료의약품 허가 "알러지 질환 치료 개척"

알러젠 이용한 면역치료 '패치' 임상 1상 계획

[프라임경제] 라파스(214260, 대표 정도현)는 관계사인 프로라젠이 지난 17일 식품의약품안전처로부터 '알러젠' 원료의약품 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다.

라파스가 지분 42.7%를 보유해 대주주로 설립한 프로라젠은 2017년 1월 알러지 전문의들을 주축으로 전국 종합병원 의사 20여명이 주주로 참여했다. 

라파스는 보건복지부 연구중심병원 지원사업으로 세브란스 병원과 함께 '글로벌 감염면역질환 진단 및 치료기술 개발'을 주제로 알러젠 원료의약품을 탑재한 마이크로니들 면역치료제 개발을 추진하고 있다. 그 과정에서 프로라젠을 설립, 원료의약품 제조시설을 연세대학교 의과대학 내에 구축했다.

프로라젠은 최초 알러젠 원료의약품 품목 허가에 이어 '원료 의약품 제조시설 및 공정에 대한 대단위 GMP 인증'도 받게 된다.

그동안 알러지 질환 치료용 알러젠은 전량 수입에 의존한 바 있다. 라파스는 허가를 받은 원료의약품 알러젠을 이용한 마이크로니들 면역치료 패치 임상 1상을 진행할 계획이다.

정도현 라파스 대표이사는 "라파스가 개발하는 알러젠 함유 마이크로니들 면역치료제는 주사나 설하정 복용 대신 혁신적 '패치 부착방식'으로 라파스 신 성장동력이 될 것"이라고 기대했다.