젠큐릭스, 간암 조기진단 '헤파이디엑스' 日 특허 등록…동아시아 공략 본격화

간암 특이적 DNA 메틸화 바이오마커 기술 확보…일본 임상·사업화 기반 마련

혈액 기반 간암 조기 발견 보조검사 '헤파이디엑스(HEPA eDX)'. ⓒ 젠큐릭스

[프라임경제] 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)는 혈액 기반 간암 조기 발견 보조검사 '헤파이디엑스(HEPA eDX)'에 적용되는 간암 특이적 DNA 메틸화 바이오마커 기술이 일본 특허로 등록됐다고 30일 밝혔다. 등록번호는 일본 특허 제7886586호다.

이번 특허는 간암 관련 표적 유전자의 CpG 부위 메틸화 수준을 측정해 간암 판별을 보조하는 기술에 관한 것이다. 혈액 등 환자 검체에서 간암 발생과 연관된 DNA 메틸화 변화를 검출하기 위한 조성물과 검사 방법, 키트 기술을 포함한다. 

해당 바이오마커 기술은 젠큐릭스의 혈액 기반 간암 조기 발견 보조검사 헤파이디엑스에 적용되고 있다.

헤파이디엑스는 혈장에서 추출한 세포유리 DNA의 메틸화 신호를 디지털 PCR로 정량 분석하는 비침습적 검사다. 간암 고위험군에서 시행되는 혈청 알파태아단백(AFP) 검사와 간 초음파검사를 보완하는 혈액 기반 검사로 개발되고 있다.

동아시아는 전 세계적으로 간세포암 질병 부담이 큰 지역 중 하나이며, 특히 B형간염에 기인한 간세포암 부담이 높은 것으로 보고되고 있다. 만성 B형간염과 C형간염은 여전히 간세포암의 주요 위험요인으로 간암 고위험군을 대상으로 한 정기적인 감시검사가 중요하다.

회사 측은 한국·중국·일본을 포함한 동아시아 지역에서 간암 고위험군을 대상으로 한 감시검사의 필요성이 지속될 것으로 보고 있다. 

특히 간암은 초기 단계에서 뚜렷한 증상이 나타나지 않는 경우가 많고, 기존 AFP 검사와 초음파검사만으로 일부 초기 병변을 발견하는 데 한계가 있어 기존 검사와 병행할 수 있는 혈액 기반 분자진단 기술의 임상적 활용 가능성이 크다는 설명이다.

이번 일본 특허 등록으로 젠큐릭스는 국내에서 개발한 간암 메틸화 바이오마커 기술에 대한 일본 내 권리 기반을 확보하게 됐다. 회사는 이를 토대로 일본을 비롯한 동아시아 시장에서 현지 임상연구와 사업 파트너십, 체외진단 제품화를 단계적으로 검토할 계획이다.

한진일 젠큐릭스 연구개발본부 이사는 "이번 일본 특허 등록은 헤파이디엑스에 적용되는 간암 특이적 메틸화 바이오마커 기술을 보호하고, 해외 사업화를 위한 지식재산 기반을 확보했다는 점에서 의미가 있다"며 "간암 질병 부담이 큰 동아시아 지역의 의료 환경을 고려해 현지 임상적 근거와 사업 파트너십을 구축하고, 헤파이디엑스의 해외 진출 가능성을 구체화해 나갈 계획"이라고 말했다.

이어 "국내에서는 자체 유전자검사기관을 기반으로 헤파이디엑스 검사 서비스 출시를 준비하는 한편 해외에서는 국가별 검사체계와 인허가 환경에 적합한 사업모델을 검토할 것"이라고 덧붙였다.