코아스템, 루게릭병 치료제 美 첫 응급 임상 투약 완료

향후 추가 투여 계획…북미 시장 인지도·가치 상승 기대

[프라임경제] 코아스템(166480)은 루게릭병 줄기세포치료제 '뉴로나타-알주'의 미국 응급임상 첫 환자 투여를 미국 메사추세츠주 소재의 MGH(이하 하버드 의대 부속병원)에서 완료했다고 20일 밝혔다.

 

코아스템은 루게릭병 줄기세포치료제 '뉴로나타-알주'의 미국 응급임상 첫 환자 투여를 완료했다. ⓒ 코아스템

이번 응급임상은 지난해 8월, 하버드 의대 부속병원의 루게릭 전문의 쿠드코비치 박사의 제의로 진행됐으며, 코아스템 측은 해당 병원과 협력해 같은 해인 11월에 미국 식품의약국(FDA)로부터 응급임상 승인을 받아 준비해왔다. 

  

코아스템 관계자는 "응급임상 의약품 공급자 역할로서 국내에서 세포 배양 및 치료제를 생산, 항공운송을 통해 하버드 의대 부속병원으로 이송해 현지 담당의가 직접 투여를 진행했다"고 말했다.

 

이어 "이번 응급임상을 통해 임상기간에도 현지에서 치료받을 수 있는 방법이 확보됐다"며 "미국 내 환자들에게도 뉴로나타-알주의 인지도가 상승할 것"이라고 덧붙였다.

  

또한 코아스템은 올해 하반기부터 뉴로나타-알주의 생산 과정에 적용할 예정인 냉장 보존제를 통해 보관 및 이송기간이 대폭 증가할 경우 미국 내 생산설비투자를 하지 않고 국내에서 생산 및 공급해 생산원가의 절감이 가능할 것으로 보고 있다.

루게릭병 치료제인 뉴로나타-알주는 현재 국내에서만 판매허가를 받은 상태였기에 그동안 외국인 환자들이 국내로 방문해 치료를 받아 왔지만, 코로나19 상황이 악화되면서 외국인 환자들의 치료방문이 쉽지 않았다.

 

김경숙 코아스템 대표는 "코로나 상황으로 치료를 제대로 받지 못하는 해외 환우 분에게 투여가 무사히 진행 될 수 있게 돼  진심으로 기쁘다"며 “향후 추가적인 논의를 통해 미국 내 투여를 희망하는 환우들에게 이번 응급임상에서 확보된 방법을 통해 적극 협조 하겠다"고 강조했다.

 

아울러 "이번 임상은 해외 환우분의 치료에 도움을 드렸을 뿐만 아니라 코아스템 독자적으로 북미시장의 진출가능성을 탐색 할 수 있는 발판을 마련했다"고 "향후 미국 시장 내 인지도 상승뿐만 아니라 뉴로나타-알주의 가치를 보다 더 높이는 데 주력 할 것"고 덧붙였다.

코아스템은 지난해 7월 미국 FDA로부터 임상 3상 승인을 받아 올해 3월 첫 환자 투약이 예상되며 2023년 최종 임상결과가 나올 것으로 기대하고 있다. 

한편, 코아스템은 20일 오전 10시12분 기준 코스닥시장에서 전일대비 0.44% 오른 2만3000원에 거래되고 있다.