[팩트&체크] 마이크로디지탈, 코로나19 신속진단키트 식약처 해외 수출허가 승인

# 이 기사는 프라임경제 홈페이지 "팩트&체크" 란의 제보 내용을 토대로 취재한 내용입니다. #

[프라임경제] 마이크로디지탈(305090)이 식품의약안전처(이하 식약처)로 부터 코로나19 신속진단키트(MDGen CL96-COVID-19 IgG) 해외 수출허가를 승인받았다고 19일 밝혔다.

회사 관계자는 "지난 6월 이후 2번째로 해외 수출허가를 받았다"고 말했다. 

이번에 승인받은 'MDGen(엠디젠)-CL96 COVID-19 IgG' 제품은 대용량 항체 진단키트로 동시에 96개의 샘플을 동시에 검사할 수 있다.

때문에 학교, 기업, 관광서, 종교단체 등에서 사용하기 좋다는 강점이 있다는 게 마이크로디지탈의 설명이다. 

아울러 기존 흡광방식에서 화학발광 효소면역측정법으로 진단시간도 단축해 기존 75분에서 30분으로 단축된다. 

현재 유럽 CE인증은 받은 상태이며, 조만간 미 FDA에도 긴급사용승인을 신청할 예정이다. 

한편 이날 코스닥 시장에서 마이크로디지탈은 전 거래일 대비 1900원(13.77%) 오른 1만5700원에 거래를 마쳤다.